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医药行业裁员潮持续,多家国际药企如武田制药、珐博进、赛诺菲、辉瑞、BMS及拜耳因战略调整、市场变化及财务压力等原因纷纷裁员。国内药企如药明康德、贝达药业也进行人员优化。裁员旨在降本增效、提升核心竞争力和应对市场挑战。
药通社
医药行业
武田制药
药企裁员
辉瑞
08/06
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8月5日,CDE拒绝了万通药业改良新药万通筋骨巴布膏上市申请。该药由万通筋骨片改良,历时多年研发及两次Ⅲ期临床,但未能突破中药改良难题。目前国内仅一款改良中药获批,中药改良面临挑战。新规发布或影响未来中药改良新药审批。
药通社
万通药业
万通筋骨巴布膏
中药改良新药
08/06
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天士力控股股东拟向华润三九及国新投资转让股份,华润三九将成为新控股股东,天士力面临同业竞争问题。华润三九承诺五年内解决,以巩固行业地位并增强竞争力。华润三九持续并购药企,包括昆药集团,成为中药产业领军企业之一。
药通社
华润三九
天士力生物
企业收购
中药
08/06
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2024年7月,CDE受理500条仿制药申报及68条一致性评价补充申请,浙江深海医药和四川科伦药业分列申报榜首。同时,250个品种通过一致性评价,齐鲁制药以9个品种居首。7月共有18款首仿获批,齐鲁制药领跑,年内已获5个首仿药。
药融云
药物审评审批
首仿药获批
齐鲁制药
倍特药业
08/05
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8月2日,CDE拟优先审评康方生物的依沃西单抗注射液新适应症,针对特定非小细胞肺癌一线治疗。依沃西单抗为双特异性抗体,创新“肿瘤免疫+抗血管”机制,单一药物阻断两靶点,增强抗肿瘤效果且安全性高。已有多项临床研究,全球6项3期研究进行中。Summit Therapeutics获其海外独家开发商业化权,加速全球推广。
药融云
康方生物
依沃西单抗
新适应症
申报上市
非小细胞肺癌
08/05
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8月1日,福安药业集团与山东罗欣药业集团通过注射用头孢唑肟钠过评,该药品为第三代头孢菌素,用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元,同比增长9.98%。多家药企拥有生产批文,其中3家通过一致性评价,另有34家药企提交仿制申请。
药融云
头孢唑肟钠
福安药业
罗欣药业
药物审评审批
08/05
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MacroGenics在ESMO大会公布B7H3 ADC新药vobramitamab duocarmazine的TAMARACK Ⅱ期临床数据,因安全问题暂停给药,股价暴跌超28%。此前5月也因临床试验中患者死亡和不良事件大跌。B7-H3在肿瘤与正常组织中的差异表达使其成为治疗靶点。
生物药大时代
MacroGenics
B7H3
ADC药物
vobra duo
临床试验
08/05
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益普生公布2024年上半年业绩,Onivyde®和Iqirvo®获美监管批准,Tovorafenib获授权许可。总销售额增长9.5%,核心营业利润率下降1.6%。上调全年财务指引,预计总销售额增长超7%,核心营业利润率超30%。公司聚焦新产品推出和研发管线扩张,战略蓝图清晰,执行文化卓越,致力于为患者和社会带来改变。
药融圈
益普生
2024 H1
财报
新药获批
药物销售
08/05
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RNAi治疗公司Alnylam 2024年Q2业绩强劲,总收入与净产品收入均大幅增长,得益于多款药物需求增加。五款上市药物中,Leqvio表现突出,其他四款亦有显著增长。两款罕见病药物GIVLAARI和OXLUMO收入稳步增长。研发方面,vutrisiran的3期研究成功,Zilebesiran降压效果显著,新研究启动针对脑病与糖尿病。合作伙伴赛诺菲提交血友病药物监管申请。
细胞基因治疗前沿
Alnylam
2024 H1
RNAi
营收
08/05
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Biogen 2024上半年营收47.55亿美元,同比下降3.3%。Q2营收24.65亿美元,基本持平。小核酸重磅药Spinraza上半年销售额7.7亿美元,降12.5%;Q2销售额4.29亿美元,降1.8%。美国市场小幅增长,全球市场下滑。
细胞基因治疗前沿
小核酸药物
Spinraza
营收
SMA
08/05