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  • TLC与三生制药强强联手 抗真菌产品进军中国大陆
    时讯
    8月26日,三生制药(“3SBio”)(HKEX: 1530)与其合作伙伴台湾微脂体股份有限公司(“TLC”)(Nasdaq: TLC, TWO: 4152)宣布,TLC的Ampholipad™注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理
    美通社
    2024-03-14
    抗真菌药
  • 拜耳氯化镭[223Ra]注射液中国获批用于治疗前列腺癌
    时讯
    拜耳公司今日宣布多菲戈®(氯化镭[223Ra]注射液)获得国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    氯化镭[223Ra]注射液 拜耳 前列腺癌
  • FDA 删除糖尿病药卡格列净的截肢风险黑框警告
    时讯
    美国 FDA 于 8 月 26 日宣布删除强生公司的糖尿病治疗药卡格列净(canagliflozin)处方信息中有关截肢风险的黑框警告,涉及的产品包括 Invokana(怡可安)以及基于卡格列净的复方产品 Invokamet(卡格列净/盐酸二甲双胍)和 Invokamet XR(卡格列净/缓释盐酸二甲双胍)。
    识林ShilinX
    2024-03-14
    FDA 糖尿病 卡格列净
  • 财政厅:严格限制进口医疗器械
    政策法规
    8月24日,广东省财政厅发布《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》,其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案,经综合省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委等单位意见,现将办理有关情况答复如下:
    赛柏蓝器械
    2024-03-14
    医疗器械
  • 砍价100亿买下一个部门到底谁赚了?
    时讯
    “黑石捡了个大便宜。”这应该是近日投行圈谈论最多的话题。
    贝壳社
    2024-03-14
    黑石 武田制药
  • CDE药审新动态!化药新药辉瑞申报13个品种
    时讯
    近一周(2020.08.20-2020.08.26)药审中心受理总量为450个,涉及品种255个
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    CDE 药物审评
  • 官宣:仅这类药店不用执业药师
    政策法规
    最近,国家药监局一则文件,在业内引发热议。大多数人认为,现今圈内根本不缺执业药师,而是药店执业药师待遇太低,留不住人。
    药店经理人
    2024-03-14
    执业药师
  • 首次开发出免疫躲避的人类胰岛样细胞簇 有望用于治疗1型糖尿病
    时讯
    在一项新的研究中,来自美国沙克生物学研究所的研究人员在追求安全有效的1型糖尿病治疗方法方面取得了重大进展。
    生物谷
    2024-03-14
    1型糖尿病
  • 符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评
    时讯
    今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。
    药明康德
    2024-03-14
    HER2抗体偶联 荣昌生物 优先审评
  • 宜明昂科完成7000万元Pre-B+轮融资 助力CD47靶向药物临床研发
    投融资
    8月25日,宜明昂科宣布完成7000万元Pre-B+轮融资,本次融资由共青城瑞吉三期独家投资。
    药明康德
    2024-03-14
    宜明昂科 CD47
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