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深度分析人工智能（AI）和机器学习（ML）技术在药物产品生命周期中的应用引起了全世界医药领域的监管机构的关注，多个监管机构和组织也对此做出的积极响应，本文汇总了不同国家的应对措施及2016年至2021年向FDA递交资料中利用AI/ML工具的申请情况分析。摩熵医药（原药融云）2024-03-14EMA FDA -
深度分析随着国家政策利好、企业研发能力增强，未来我国植入式给药系统市场发展潜力大。本文对植入剂的相关技术和产品进行总结，以期为植入产品的研发提供参考。摩熵医药（原药融云）2024-03-14改良新药 植入剂 -
时讯2023年上半年公司实现营收189亿，同比增长6.3%，剔除新冠同比增长27.9%；实现归母净利润53亿。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药明康德 基因疗法 年报 -
时讯据药融云，近日细胞基因治疗公司Abeona Therapeutics宣布，将和FDA在2023年8月举行Pre-BLA会议。与FDA讨论公司核心细胞治疗管线EB-101的相关内容，望早日成功获批上市。摩熵医药（原药融云）2024-03-14Abeona Therapeutics 细胞治疗管线 FDA -
深度分析药融云整理乙肝治疗药物的产品管线、在研乙肝药物的最新动态、以及新的治疗干预措施等。摩熵医药（原药融云）2024-03-14乙肝 福元医药 迪赛诺医药 -
时讯据药融云数据库统计，7月1日至31日期间，CDE共承办294条新注册分类仿制药申报受理号和91条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药一致性评价 科伦药业 人福药业 -
时讯据药融云数据库，7月31日中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，加科思申报的1类新药JAB-21822（格来雷塞，glecirasib）又一适应症拟纳入突破性治疗品种。摩熵医药（原药融云）2024-03-14加科思 胰腺癌 转移性非小细胞肺癌 -
时讯据NMPA官网公示消息，近日江西青峰药业、江西山香药业（青峰医药子公司）4款药品同日获批，视同通过一致性评价，分别为泊沙康唑注射液/肠溶片、甲磺酸雷沙吉兰片和甲磺酸多沙唑嗪缓释片。摩熵医药（原药融云）2024-03-14青峰医药 注射剂 四川科伦 -
时讯2022年，BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达38.29亿元，约占百济神州产品总销售收入的45%（84.80亿元），是毫无疑问的当家产品摩熵医药（原药融云）2024-03-14百济神州 泽布替尼 血液肿瘤 -
时讯7月31日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司自研的新型双特异性抗体RC148获批临床。摩熵医药（原药融云）2024-03-14荣昌生物 肿瘤 系统性红斑狼疮
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