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  • 葆元医药和信达生物宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议
    时讯
    中国杭州/苏州/纽约 2021年6月1日 –葆元生物医药科技(杭州)有限公司 (下称“葆元医药”), 一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司,信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)(下称“信达生物”),一家领先的创新生物制药公司,今日宣布,双方达成协议,葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib,taletrectinib是 一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。
    药融圈
    2024-03-14
    医药合作
  • 最新药品一致性评价通过情况!
    时讯
    国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息,其中9个通过一致性评价,包括2个首家品种。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    一致性评价
  • CDE新公示临床试验共计56项,涉及罗氏、恒瑞、君实等32款新药
    时讯
    2021年5月17日-5月23日,CDE新公示临床试验共计56项。从药品类型来看,化学药物共计43项,生物制品12项,中药/天然药物1项。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    CDE 临床试验
  • 重磅!国家知识产权局:仑伐替尼制剂专利无效,继晶型后
    政策法规
    近期,国家知识产权局,专利复审和无效栏目,公布无效决定,决定号为49805的文件,专利申请号:201080030508.6专利,宣告专利权全部无效。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 国家知识产权局
  • 广州一品红制药:注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
    时讯
    5月26日,一品红公告,全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知,公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    一致性评价
  • 石药集团新高度?连获3个批件。
    政策法规
    5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准,全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准;高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    石药集团
  • 药监局发布人参养荣丸、风痛安胶囊、阿归养血糖浆补充检验方法
    政策法规
    经国家药品监督管理局批准,现予发布:《人参养荣丸(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸)中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》《风痛安胶囊中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法》和《阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    药监局
  • 麻醉药市场迎来新突破!重磅麻醉新药获批深挖人福医药得新药研发管线。
    时讯
    5月24日,NMPA发布批件,人福医药的 1 类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市,适应症为麻醉,这是人福药业继注射用苯磺酸瑞马唑仑后,第二个获批上市的1类新药。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    麻醉药品 人福医药
  • 最新:9款首家,共计52个药品通过一致性评价!
    深度分析
    2021年05月24日,国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息,共计52个通过(或视同通过)一致性评价,其中包括9款首家。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    一致性评价 批件
  • 医药企业:许可引进(License in)模式大热,或暴露“云顶”奇迹背后的隐患!
    深度分析
    License in(许可引进)模式已经成为是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段之一,药融云数据库收录了全球8w+的新药项目,查询License in(许可引进)模式最新信息。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    药企 医药企业
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