-
深度分析在创新药的竞争赛道中，这家药企的创始人于20年前洞晓中国创新药未来市场，涉入重组蛋白，在单克隆抗体领域精密布局，将CD20、EGFR、PD1、VEGF、TNF-α、TNLF、IL17、ERBB2、CD38、CD47等靶点串织成帆，迎接创新药风口和浪潮。药融圈2024-03-14神州细胞 重组凝血八因子 -
深度分析随着医保政策与集采步伐的加快，药企在不断更新的医药环境中均趋于创新，一方面为人类健康贡献力量，另一方面可以稳定自身的市场占有率。然而随着IND和NDA递交的增长，给医药研发人员也带来了一定的困难与挑战，如何迅速从自己仿制药的前认知中抽离出来，很快的置身于创新药的知识体系构建中来。依然可以从问题的本质出发，即药品的安全性、有效性和质量可控性。药事纵横2024-03-14IND NDA 杂质分析方法 -
政策法规为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则。药通社2024-03-14国家药监局 -
投融资近日，波士顿，Omega Funds 是一家领先的国际医疗风险投资公司，专注于为患者提供有影响力的药物，宣布已关闭其第七个也是最大的基金，其有限合伙人资本承诺为 6.5 亿美元。医药合作投融资联盟2024-03-14Omega Funds -
时讯2021年12月7日，参天制药宣布与Aerie Pharmaceuticals达成了针对Rhopressa® 和Rocklatan® 的独家开发和商业化协议，以扩大产品的全球部署，双方达成一项新协议，将目光投向更多地区，包括欧洲、中国等目标市场。药融圈2024-03-14参天制药 ROCK抑制剂 -
深度分析本文介绍了工艺验证生命周期3A阶段的评估方法和相关统计方法。该评估方法可应用于收集了大量工艺和产品数据小分子药物以及生物制品开发。药事纵横2024-03-14工艺验证 -
医药洞见12月13日-12月19日CDE共受理国产和进口临床/上市申请131个。其中，上市注册申请68个，临床试验申请77个，以及一致性评价受理31个。在131个受理号中，1类药品最多占68个，2类药品12个，3类药品25个，4类药品22个，5类药品5个。药通社2024-03-14CDE药审 -
投融资近日，旧金山，领先使用人工智能(AI) 和人类数据开发新药的技术型药物发现公司Verge Genomics 宣布已完成超额认购的9800 万美元B轮融资医药合作投融资联盟2024-03-14Verge Genomics B轮融资 -
政策法规ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。ACGT2024-03-14CDE新规 -
时讯12月21日，NMPA显示，基石药业PD-L1单抗舒格利单抗上市申请已获得批准，适用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这是国产第2款、国内获批第4款的PD-L1单抗。摩熵医药（原药融云）2024-03-14基石药业 舒格利单抗（CS1001） PD-L1单抗
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息