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深度分析从2011年至2021年的10年时间里,恒瑞一共获得了国家药品监督管理局10款新药的上市批准。其中8款可查询到首次获批前研发费用投入,分别为:脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、海曲泊帕乙醇胺片 、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液。药通社2024-03-14恒瑞医药
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投融资近日,俄亥俄州,专注于基因治疗的合同开发和制造组织 Forge Biologics 宣布了 2022 年制造扩张计划,以满足对基因治疗制造不断增长的需求。医药合作投融资联盟2024-03-14基因治疗CDMO
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时讯近日,恒瑞医药递交的3类仿制药尼莫地平口服溶液上市申请已进入「在审批」状态。若顺利获批,将成为该品种的国内首仿+首家过评,也将成为2022年继盐酸氨溴索口服溶液后,恒瑞过评的第2款药品和口服液体剂。摩熵医药(原药融云)2024-03-14恒瑞医药 尼莫地平
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深度分析美国EQRx公司,其新药开发的商业模式与策略独树一帜,旨在为病患提供优质价廉的创新药,以满足不同层次支付能力的患者需求。药融圈2024-03-14EQRx
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深度分析原料药作为一种特殊商品,其质量管理具有特殊性,如何平衡执行力与持续改进,如何在满足标准要求的前提下实现卓越,对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作案例,分析原料药质量管理过程中的一些瓶颈问题,以期同仁们共同努力提升原料药质量管理水平。药事纵横2024-03-14原料药
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政策法规近期中医药支持政策不断,2021年底,国家医疗保障局联合国家中医药管理局发布了关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。药通社2024-03-14中药
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投融资近日,加利福尼亚州南旧金山,将遗传洞察力转化为新型精准药物的公司 Maze Therapeutics 宣布完成1.9 亿美元融资,由 Matrix Capital Management 牵头。医药合作投融资联盟2024-03-14基因遗传疾病
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深度分析从临床开发、新药注册、生产制造,到商业化准备,维昇正在打造一个全链条的端到端平台,并努力成为全世界内分泌领域创新药进入大中华区的门户。药融圈2024-03-14维昇药业 生长激素
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时讯近日,根据CDE官网所显示的数据,科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请在CDE承办,注册分类为2.2类,为该品种国内首家报产。这也是科伦药业在口溶膜领域申报上市的首款新药。摩熵医药(原药融云)2024-03-14科伦药业 西地那非
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时讯近日, 西比曼生物宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法 资格和快速通道资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。药事纵横2024-03-14细胞治疗 西比曼生物
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