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政策法规特朗普政府制定拟议法规,可以允许从加拿大进口某些处方药;此外,政府当局宣布将向业界提供一份新的指南草案,其中描述了药品制造商可以遵循的程序,以便利加快进口处方药以及生物制品。翻译:华平 综合:蒲公英-雨轩2024-03-14医药 消费医疗
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时讯新药研发一直是一个长周期、高风险的过程,每年全球各大药企都会出现多个颇受关注而在关键阶段戛然而止的临床试验,伴随而来的往往是股价的暴跌甚至是人员、公司架构的巨大变动。但更值得关注的,是企业在面临阶段性失利后的态度。是及时止损,还是死磕到底?章艺枫 许嘉2024-03-14医药 生物技术
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投融资科创板上市近半年,累计受理185家企业,其中药企27家,注册生效9家,创新药1家。 12月18日,证监会同意特宝生物科创板IPO注册。这是目前医药行业第15家成功在科创板IPO的企业。Jessie2024-03-14医药 生物技术 医疗金融
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时讯从港交所退市近4年的罗欣药业将实现借壳上市。本次交易完成后,东音股份的控股股东变更为罗欣控股,其将持有上市公司37.17%股份,上市公司的实际控制人变更为刘保起,刘振腾父子。阿妮娅2024-03-14医药
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时讯近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。菜菜2024-03-14医药 生物技术
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时讯DiaMedica生物技术公司(DiaMedica Therapeutics Inc.)于今天宣布,DM199在治疗慢性肾病(CKD)的REDUX II期试验中首次给药,该试验旨在探讨DM199治疗非裔美国人高血压患者CKD和IgA肾病患者CKD的安全性、耐受性和有效性。Lac2024-03-14医药 生物技术
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深度分析尽管发展历史短、差距大,但国产创新药的崛起,已然形成创新的新势力,以往独家进口新药垄断国家谈判的趋势得以打破,此轮国谈也首次出现了中外企业在多个治疗领域创新药同台竞争的局面,如肿瘤靶向、PD-1、HIV和丙肝药物。清风月2024-03-14医药
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时讯今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以7:5的投票结果,支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)作为一线维持疗法,治疗转移性胰腺癌患者。药明康德2024-03-14医药 生物技术
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