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政策法规2019年迄今为止，美国FDA已批准了33个新药，去年同期为47个。值得一提的是，FDA在2018年全年共批准了59个新药，创下了历史新高。ewborn2024-03-14医药 -
时讯药品是为了治疗患者疾病而生，这不是特权，是空气和水，是生命的全部。 事实上，这些年一些廉价药品、救命药品多次出现紧缺、难以购买的现象。咚咚癌友圈2024-03-14医药 -
投融资近日，微芯生物西达本胺的第2个适应症（受理号：CXHS1800033）上市申请已经处于"在审批"状态，预计近期获批上市，联合依西美坦治疗雌激素受体（ER）阳性晚期乳腺癌。2019年7月，微芯生物作为医药第一股，成功登陆科创板，市值一度达500亿，刷新多项科创板记录。菜菜2024-03-14生物技术 -
医药洞见在药物开发过程中，药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。 在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中，通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算，可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究，进而为临床DDI风险控制策略提供参考，包括：药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。单晓蕾，付淑军，高广花，孙涛，王庆利，余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心2024-03-14医药 生物技术 -
时讯最近几年，随着免疫治疗药物的发展，癌症治疗格局发生了革命性的变化：一部分晚期癌症患者得以长期生存，轻轻松松跨过5年考验，迎来治愈曙光。没有谁能想到，如今像风暴一般席卷癌症治疗领域的免疫药物，竟来自一百年前的一位落魄外科医生。咚咚癌友圈2024-03-14医药 -
时讯10月31日消息，天境生物（I-mab Biopharma）在美国纳斯达克提交上市申请的F-1文件，首次公开发行IPO拟募资1亿美元药融圈2024-03-14医药 -
时讯近日，恒瑞医药1类新药氟唑帕利基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市，获得国家药监局受理。恒瑞医药2024-03-14医药 -
时讯健康险TPA正在经历投资热，吸收了今年健康险过半数的投融资。 早期TPA主要为保险公司承担贴票报销、垫付等“脏活”、“累活”。现在逐渐开始设计保险产品、做风险管理等。健闻吴晔婷2024-03-14消费医疗 医疗金融 大健康 -
时讯阿来替尼一线出道并一举获得赞誉，是凭借一项名为“ALEX”的研究。这是一个大型的全球多中心的III期临床研究，直接和克唑替尼头对头。用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性咚咚癌友圈2024-03-14医药 -
时讯10月28日，复星医药发布公告称，旗下子公司苏州二叶制药有限公司生产的 1 批次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格：2.25g)不符合规定，不符合规定项目为含量测定。小米2024-03-14医药
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