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时讯罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Enspryng（satralizumab），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。生物谷2024-03-14FDA 罗氏 新药 -
深度分析在人体中，每2000个骨髓细胞中只有一个是造血干细胞（HSC），但是HSC是人类每天制造100亿个血细胞的来源。生物谷2024-03-14Science 造血干细胞 -
时讯上周末，美国FDA宣布，授予耶鲁大学（Yale University）公共卫生学院开发的SalivaDirect新冠诊断测试紧急使用授权（EUA），在FDA发布的新闻稿中，FDA局长Stephen M. Hahn博士表示，在提高测试效率和避免试剂短缺方面，这一检测取得了突破性的进展。药明康德2024-03-14新冠 唾液 FDA -
深度分析近日，美国FDA官网发布局长Stephen Hahn的署名文章。文章表示，为解决供应链的压力，适用对柔性制造系统的需求，在制造业回归美国本土的背景下，FDA全面支持先进制造技术在行业的应用，而连续生产(Continuous manufacturing，CM)是其中的一种重要的方式。蒲公英2024-03-14制药 固体制剂 -
时讯据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，从而成为我国首个新冠疫苗专利。该专利名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”。医谷2024-03-14新冠疫苗 专利 -
时讯近一周（2020.08.07-2020.08.13）药审中心受理总量为144个，涉及品种95个。摩熵医药（原药融云）2024-03-14CDE 新药 HIV -
时讯近日，国内某医院采购进口医疗设备清单公示惹人注意。在155种设备后面"国内同类产品情况"中，都备注了"国内同类产品达不到性能要求"。CPhI制药在线2024-03-14国产 医疗设备 -
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