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时讯11月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MSD)抗病毒药物来特莫韦(letermovir)提交四项新药上市申请并获得受理,包括注射液和片剂两种剂型。药明康德2024-03-14默沙东 CDE 抗感染 新药
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时讯2020年11月18日,英派药业宣布,公司自主研发的Wee1抑制剂IMP7068于美国当地时间2020年10月29日获得FDA临床试验默示许可,即将启动首个临床试验。药明康德2024-03-14英派药业 Wee1抑制剂 美国 临床试验
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时讯在本周(11月11- 17日)通过或视同通过一致性评价品规中,多个品种为首家过评,包括泊马度胺胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、注射用替加环素等品种。摩熵医药(原药融云)2024-03-14一致性评价
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时讯日前,强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S(也称JNJ-78436735)已进入晚期试验阶段,该疫苗正在进行一项60,000人参与的三期ENSEMBLE试验,试验的目的是评估患者能否在注射该疫苗一次后,就可以预防COVID-19感染。新浪医药新闻2024-03-14强生 新冠疫苗 3期 临床试验
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时讯11月16日,RNA干扰(RNAi)基因治疗药物开发商Dicerna Pharmaceuticals ,Inc.向外宣布美国FDA目前已授权与礼来合作开发的代号为LY3561774的新药申请(IND),这是Dicerna与礼来合作的第一个临床阶段候选药物。新浪医药新闻2024-03-14Dicerna 礼来 新药 合作开发
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时讯今年3月,就在Nexletol获得批准一个月后,Esperion公布的数据显示,该药显著降低了甘油三酯水平异常高的患者的致炎蛋白水平(12周时降低了42%),无论患者是否积极服用标准他汀类药物。科志康_药品法规专家2024-03-14Esperion公司 抗胆固醇 新药
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时讯11月15日,GE医疗宣布与国药集团签约新30年战略合作。据赛柏蓝器械观察,此次签署主体“GE航卫”是GE医疗在华的第一个合资企业,1991年与当时的航天部、卫生部合资,宣布创立。目前GE全球发货的CT设备70%产自于北京GE航卫工厂。赛柏蓝器械2024-03-14GE医疗 国药集团
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