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政策法规8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。Linan Acroypc2024-03-14医药 -
时讯今日，The Medicines Company宣布，每年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran，在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的关键性3期临床试验中，达到试验的所有主要和次要终点。同时，Inclisiran表现出良好的安全性和耐受性。Inclisiran是使用Alnylam Pharmaceuticals公司的GalNAc递送系统设计的靶向PCSK9的RNAi疗法。药明康德2024-03-14医药 生物技术 -
政策法规 -
时讯8月23日消息，白云山发布了2019半年报。报告期内，白云山实现营业收入333.41亿元，同比增长124.67%；利润总额32.12亿元，同比增长6.66%；归属于上市公司股东的净利润25.48亿元，同比减少2.73%；归属于本公司股东扣除非经常性损益后的净利润22.05亿元，同比增长43.10%。于靖2024-03-14医药 -
时讯2019年08月22日，WCLC 2019召开前夕，恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌重磅临床试验SHR-1210-III-303-NSCLC公布摘要，数据显示其达到PFS主要临床终点，卡瑞利珠单抗+化疗 vs 化疗中位PFS，11.3月 vs 8.3月，HR 0.61 [95% CI 0.46-0.80], p=0.0002]，1°C2024-03-14生物技术 医药 -
政策法规8月19日至22日，CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是：注射用复方维生素（13）为仿制药上市；小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药；曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品；阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。Holly2024-03-14生物技术 医药 -
时讯2017年1月，诺和诺德Fiasp（速效门冬胰岛素）获得欧盟委员会批准用于成年糖尿病患者的治疗，准许该药在28个欧盟成员国上市销售。日前，这家糖尿病巨头又宣布欧盟委员批准了Fiasp的扩展适应症申请。此次新增的适应症是批准该药物用于治疗青少年和儿童（1岁及以上）糖尿病患者。范东东2024-03-14医药 -
时讯今天（2019年8月22日），百济神州宣布美国FDA已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的新药上市申请（NDA）并授予优先审评资格，处方药申报者付费法案（PDUFA）日期为2020年2月27日。FDA于今年早些时候授予泽布替尼针对该适应症的突破性疗法认定。新浪医药新闻2024-03-14医药 -
时讯2017年3月22日，国家药品监督管理局（简称"NMPA"）批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片（Osimertinib, AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。爱尔特2024-03-14医药 大健康 -
时讯今日，东阿阿胶披露2019年上半年业绩，东阿阿胶实现营业收入18.90亿元，同比下降36.69%；归属于上市公司股东的净利润1.93亿元，同比下降77.62%。东阿阿胶业绩出现“大跳水”。亿欧2024-03-14医药 大健康 消费医疗
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