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  • 一文读懂CAR-T和TCR-T疗法
    时讯
    近日Immatics与新基(Celgene)达成了一项战略合作及选择协议,开发新型过继性细胞疗法(adoptive cell therapy)的TCR-T疗法,用于多种类型癌症。借着这个话题,我们就带大家了解一下TCR-T疗法与目前大热的CAR-T疗法。
    zhulikou431
    2024-03-14
    生物技术 医药
  • 2019年8月中国1类新药临床动态追踪
    深度分析
    2019年8月,国产药品中,共有13个1类化药和11个1类生物制品获批临床,这些新药靶点覆盖PD-1、PD-L1、 JAK、 BTK、IDH1/2、PCSK9、IL-17A等多个热门靶点,笔者将详细为您解说。
    菜菜
    2024-03-14
    医药 生物技术 医疗支撑
  • 和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床 治疗复发或难治淋巴瘤
    时讯
    和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,已启动一项国际性I/Ib期临床研究(clinicaltrials.gov登记号:NCT0378692),评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。
    生物谷编译
    2024-03-14
    医药 医疗支撑
  • 重症低血压新药!La Jolla公司Giapreza获欧盟批准!
    时讯
    La Jolla制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准低血压药物Giapreza(angiotensin II,血管紧张素II)静脉注射液,用于感染性休克或其他分布性休克成人患者治疗顽固性低血压,以升高血压,具体适用于:尽管进行足够的血容量恢复以及应用儿茶酚胺类和其他可用的血管加压疗法,但仍为低血压的患者。欧盟委员会的批准适用于28个欧盟成员国,同时也被冰岛、挪威和列支敦士登认可。
    tomato编译
    2024-03-14
    医药 医疗支撑
  • 重磅银屑病药物火速获批 礼来、诺华、强生上演“三国杀”
    时讯
    9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    生物技术 医药
  • 造福慢性肾病患者 “first-in-class”疗法达到3期临床终点
    时讯
    今日,Ardelyx公司宣布,其在研药物tenapanor,在治疗透析患者的高磷血症的关键性3期试验中,达到主要和所有次要终点,与磷酸盐粘合剂联用,显著降低患者血液中的磷酸盐水平。这些患者在接受磷酸盐粘合剂治疗后血液中磷酸盐水平仍然不能得到控制。该药治疗便秘型肠易激综合症适应症的新药申请已于去年11月被FDA接受。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 医疗支撑 科技医疗
  • 浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获FDA批准开展首个人体临床研究
    时讯
    台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份临床试验申请(IND),对其抗体药物偶联物(ADC)OBI-999开展一项I/II期临床研究。
    生物谷编译
    2024-03-14
    生物技术 医药
  • 填补疫苗领域空白 FDA授予杨森预防性RSV疫苗突破性疗法认定
    时讯
    今日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA授予其在研疫苗突破性疗法认定,预防呼吸道合胞病毒(RSV)在60岁及以上老年人中造成的严重呼吸道疾病。该突破性疗法认定代表着在预防RSV感染方面的一个重要突破。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 细胞免疫治疗市场硝烟已起:百亿市场 十种产品......
    时讯
    9月2日,专注于细胞免疫治疗药物研发及商业化的永泰生物制药有限公司(以下简称“永泰生物”)向港交所递交了主板上市申请,联席保荐人为建银国际与国信证券。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    生物技术 医药
  • BTK抑制剂tirabrutinib申请上市 治疗中枢神经系统淋巴瘤
    时讯
    小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的制造和销售申请。
    生物谷
    2024-03-14
    医药
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