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时讯Sarepta Therapeutics是罕见病精准基因医学的领导者。近日，该公司公布了2款基因疗法SRP-9001和SRP-9003的阳性临床结果。新浪医药新闻2024-03-14基因疗法 -
时讯9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ®（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。新浪医药新闻2024-03-14FDA 辉瑞 关节炎 适应症 -
时讯杰特贝林（CSL Behring）是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH）扩大适应症，作为一种常规预防性治疗药物，用于6岁及以上患者预防遗传性血管水肿（HAE）发作。生物谷2024-03-14FDA 杰特贝林 适应症 -
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时讯深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称，近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件（批件号：2020L00041）。新浪医药新闻2024-03-14新冠疫苗 康泰生物 临床试验 -
政策法规9月27日，国家卫健委发布《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》（下称《通知》），要求各级各类医疗机构开展依法执业自查应当遵守本办法。赛柏蓝器械2024-03-14卫健委 医疗器械 -
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时讯根据健数科技中国药品审评数据，9月16号-9月28号期间共304个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药245个，生物制品40个，以及中药19个。摩熵医药（原药融云）2024-03-14CDE 药品审评
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