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有望成为首款！突破性小分子疗法上市申请获EMA受理审批动态日前，X4 Pharmaceuticals公司宣布， 其用于治疗WHIM综合征的药物mavorixafor的上市授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）接受 。 2024年4月，mavorixafor获得美国 FDA批准 （商品名Xolremdi），作为一种每日一次的口服疗法，治疗12岁及以上WHIM综合征患者，以增加血液循环中成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。 Mavorixafor是一种CXCR4受体小分子拮抗剂 ，正在开发为针对罕见原发性免疫缺陷疾病（包括WHIM综合征）的每日一次口服治疗药物。药明康德2024-03-14WHIM综合征 小分子疗法
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降低疾病复发率超过80%！创新疗法2期试验结果登《自然-医学》临床研究Vedanta Biosciences日前宣布，其主打候选药物VE303用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）的2期临床试验CONSORTIUM的进一步结果已于本月发表在《自然-医学》（ Nature Medicine ）上。 VE303是一种潜在“first-in-class”活体生物治疗产品（live biotherapeutic product），用于预防rCDI，由八种细菌菌株组成。 此前发表的2期临床试验CONSORTIUM的研究结果显示， VE303的高剂量组耐受性良好，与安慰剂相比，可将CDI复发的几率降低超过80% 。药明康德2024-03-14复发率 疾病
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生物类似药集采：300亿盛宴为谁而备？招标采购从海外市场来看，一直以来，FDA对于生物类似药的态度都较为谨慎，实行“可互换资格”制度。 目前在美国地区获得可互换资格的生物类似药数量仅有4款。 2023年9月15日，FDA发布《生物类似药和可互换生物类似药标签指南草案》对 这一谨慎政策做了调整， 对 于生物类似药的态度也逐渐放松。药渡2024-03-14集采
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强生千亿并购案的背后，艾伯维、BI相继折戟——CNS赛道的冰与火之歌交易并购作为一个群体，精神分裂症患者的智商低于一般人群。 这个患者群体的整体认知能力明显受损，平均比健康对照组低约两个标准差。 全球约有2400万人患有精神分裂症，估计其中80%的人患有与精神分裂症相关的认知障碍 (CIAS)。药渡2024-03-14艾伯维 精神分裂症 BI
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BIC早期分子被海外抢购，乐普生物低调上岸交易并购1月22日，乐普生物宣布创新型ADC MRG007大中华区外全球权益以12亿美元授权给ArriVent Biopharma，这是2025年以来国产ADC拿下的第三笔超10亿美元BD大单，此前两笔由信达生物、映恩生物收获。 国产 工程化抗体 （ADC、TCE）全面向 FIC/ BIC升级，在临床早期即成为海外药企抢先引进的目标，乐普生物本次BD正是这一趋势的缩影，公司基于Hi-TOPi ADC 平台、T细胞衔接器平台，批量开发ADC、TCE高潜力分子。 中国在工程化抗体领域处于全球领先水平，而且早期研发项目以FIC/BIC为主。药渡2024-03-14早期分子
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癌症中的蛋白质脂质化：从机制到药物靶点前沿研究脂质蛋白包括150多种癌蛋白，涉及癌症起始、进展和免疫的介质、受体激酶、转录因子、G蛋白偶联受体和细胞外信号蛋白。 脂质化调节其蛋白质底物与细胞膜的物理相互作用，调节蛋白质信号传导和运输，并在代谢和免疫中发挥关键作用。 蛋白质脂质化可大致分为两种类型：组成型脂质化，其中脂质作为蛋白质合成或成熟的组成部分附着；以及动态脂质化，例如在信号级联过程中，从成熟蛋白质中动态添加或去除脂质。小药说药2024-03-14癌症 蛋白质脂质化
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释放共价药物对蛋白质降解的作用前沿研究然而， 传统的PROTACs面临挑战 ，诸如有限的结合亲和力、促进感兴趣靶标（POI）降解的E3连接酶配体可及性有限等。 共价药物 有可能通过靶向以前认为“不可成药”的浅结合位点来提高PROTACs的疗效。 对于特定的靶标，如KRAS、BTK、EGFR、以及E3连接酶如DCAF16、Keap1等，改变策略，可以建立与PROTACs分子的共价连接。精准药物2024-03-14KRAS EGFR BTK
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌81】前沿研究一例老年晚期肺癌患者，采用参一胶囊联合靶向治疗、化疗，有助于提高患者免疫功能，改善气虚症状。 （3）参一胶囊+贝伐珠单抗+多西他赛+顺铂治疗。 服用该药物可增强机体抵抗力，培元固本，补益气血，改善肿瘤患者的气虚症状。亚泰制药2024-03-14参一 肺癌
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人参皂苷Rg3对人食管癌EC-9706细胞及内源性VEGF的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学第一附属医院吴海燕、樊青霞、鲁培等人共同发表在《山东医药》杂志上的文章。 本文研究表明，人参皂苷Rg3可促进人食管癌细胞株EC-9706的凋亡，并可抑制肿瘤细胞内源性分泌的VEGF的表达。亚泰制药2024-03-14VEGF 食管癌 人食管癌
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参一胶囊辅助GP方案治疗进展期食管癌的随机对照试验临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由郑州大学第一附属医院黄景玉、孙燕、樊青霞等人开展的随机对照试验，研究表明参一胶囊辅助GP方案是治疗进展期食管癌的一种新的安全有效的方法，有提高总有效率趋势，可抑制食管癌新生血管形成，减少化疗副反应，改善患者生活质量，提高患者生存率，优于单纯化疗。 将本院收治的60例进展期食管癌住院患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组采用参一胶囊联合GP方案治疗，30d为1个疗程；对照组则单行GP方案化疗。亚泰制药2024-03-14参一 食管癌 GP方案
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