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时讯
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时讯日前,强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S(也称JNJ-78436735)已进入晚期试验阶段,该疫苗正在进行一项60,000人参与的三期ENSEMBLE试验,试验的目的是评估患者能否在注射该疫苗一次后,就可以预防COVID-19感染。新浪医药新闻2024-03-14强生 新冠疫苗 3期 临床试验
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时讯11月16日,RNA干扰(RNAi)基因治疗药物开发商Dicerna Pharmaceuticals ,Inc.向外宣布美国FDA目前已授权与礼来合作开发的代号为LY3561774的新药申请(IND),这是Dicerna与礼来合作的第一个临床阶段候选药物。新浪医药新闻2024-03-14Dicerna 礼来 新药 合作开发
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时讯今年3月,就在Nexletol获得批准一个月后,Esperion公布的数据显示,该药显著降低了甘油三酯水平异常高的患者的致炎蛋白水平(12周时降低了42%),无论患者是否积极服用标准他汀类药物。科志康_药品法规专家2024-03-14Esperion公司 抗胆固醇 新药
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时讯11月15日,GE医疗宣布与国药集团签约新30年战略合作。据赛柏蓝器械观察,此次签署主体“GE航卫”是GE医疗在华的第一个合资企业,1991年与当时的航天部、卫生部合资,宣布创立。目前GE全球发货的CT设备70%产自于北京GE航卫工厂。赛柏蓝器械2024-03-14GE医疗 国药集团
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时讯今日,美国FDA局长Stephen M. Hahn博士发表声明,宣布FDA将致力于维护与COVID-19相关的EUA审评过程的透明度。下面是声明的主要内容。药明康德2024-03-14FDA 局长 紧急使用授权
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时讯“精神健康人民安康——2020 世界精神卫生日绿丝带主题科普活动”邀请全国精神疾病领域的专家做客人民日报健康客户端,为网友带来最权威的精神疾病科普知识。新浪医药新闻2024-03-14抑郁症
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时讯日前,一篇名为“Combinations take centre stage in PD-1/PD-L1 inhibitor clinical trials”的报告发布在了Nature Reviews Drug Discovery杂志上,该报告由美国癌症研究所联合IQVIA的几位研究者主导,总结了目前全球PD-1/PD-L1临床试验现状以及在患者招募中面临的挑战。贝壳社2024-03-14PD-1/PD-L1 临床试验
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时讯世界卫生组织(WHO)于 11 月 11 日发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案,为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议,并指出,GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。识林ShilinX2024-03-14WHO GMP 草案
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