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注册审批11月5日，重庆药友制药提交的仿制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获CDE受理。该药品2023年全国院内市场销售额超21亿元，是重庆药友制药首个布局的吸入剂产品。2024年至今该公司已有超40款仿制药申请在审，21个品种已获批并过评。摩熵医药2024-03-14重庆药友制药 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 上市申请 国家医保乙类产品 仿制药 -
注册审批2024年11月5日，NMPA官网发布药品批准证明文件，47个品种（61品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。其中5个品种有两家药企同日过评，注射剂占比最高，另有6个品种为首家过评。摩熵医药2024-03-14药物审评审批 最新批件 仁合益康 华仁药业 石家庄四药 -
国内11家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域医药投融资近期 ，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中11家公司的基本信息。 1、 瑞普晨创完成超亿元A轮融资。细胞与基因治疗领域2024-03-14基因治疗
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华睿战略投资正熙生物，深化细胞药物产业布局医药投融资近日， 华睿投资旗下基金“科创四号”完成对正熙生物的战略投资 。 细胞治疗作为一种革命性的医学手段，正在重新定义疾病治疗和健康管理方式。 近年来，随着精准治疗的快速崛起，流式检测也迎来大量全新的应用场景，流式细胞术在精准医学中扮演着越来越重要的角色。细胞与基因治疗领域2024-03-14正熙生物 细胞药物产业
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官方发文！干细胞外泌体不作为医疗器械管理研发注册政策近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》（以下简称“《 结果汇总 》”）。 值得一提的就是，《结果汇总》明确： 针对干细胞外泌体为建议不作为医疗器械管理的产品 。 此次《结果汇总》中披露的干细胞外泌体系由干细胞外泌体和生理盐水组成，为一次性使用无菌产品。细胞与基因治疗领域2024-03-14外泌体
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多名高管被刑拘，睿昂基因和阿斯利康到底谁拖累了谁？公司动态对睿昂基因高管的调查，或许终将表明，肿瘤基因检测的水到底有多深。 四名高管涉嫌诈骗被刑拘的睿昂基因，被传卷入跨国药企阿斯利康员工骗保案一周有余后，在2024年11月5日下午，该公司投资者关系人员回应《财经》，阿斯利康很早就不是公司排名前五的大客户了。 在前不久曝出的阿斯利康员工医保诈骗案中，被频频造假的检测项目。财经大健康2024-03-14睿昂基因 肿瘤
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注册审批11月1日，恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验，计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市，SHR-A2009开发进度备受关注。摩熵医药2024-03-14恒瑞医药 HER3 ADC药物 SHR-A2009 临床试验 NSCLC -
泰煜投资Portfolio |吉蕊科技PET示踪剂合成仪在同济医院成功装机医药投融资2024年11月4日，吉蕊科技PET示踪剂合成仪成功在华中科技大学同济医学院附属同济医院PET中心成功装机，此次装机是吉蕊科技继广东省第二人民医院之后，又一次新的合作。 预示着吉蕊科技在PET示踪剂合成模块领域的突破及被业内知名医疗机构的不断认可。 此次在同济医院装机的设备型号为OnePlatform3.1进阶版，是吉蕊科技自主研发且成熟运用多年的一款产品，此次开展合作的主要项目有多种氟标记的探针药物。泰煜投资2024-03-14Portfolio 泰煜投资
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实体瘤过继性T细胞治疗：当前格局与未来挑战前沿研究摘要： 过继性细胞疗法（Adoptive Cell Therapy, ACT）包括多种策略，旨在增强T淋巴细胞和其他效应细胞的活动，这些细胞协调抗肿瘤免疫反应，包括嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法、T细胞受体（TCR）基因修饰的T细胞，以及用肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）进行治疗。 其他ACT方式，如TIL疗法，已成为有前景的新策略。 TIL疗法在某些免疫原性癌症中显示出安全性和有希望的活性，主要是晚期黑色素瘤，并有令人兴奋的理由将其与免疫检查点抑制剂结合使用。生物制品圈2024-03-14T细胞受体 TCR T细胞治疗
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中检院综述 | 自扩增mRNA疫苗：肿瘤免疫疗法的全能魔法师前沿研究导读： 癌症疫苗驱动肿瘤反应性免疫细胞的激活和增殖，进而引发杀死肿瘤细胞的特异性免疫。 鉴于LNP递送系统的成熟，体外转录（IVT）RNA在肿瘤免疫治疗方面具有显著的优势，包括线性、环状和自扩增mRNA疫苗。 其中自扩增mRNA疫苗可在低剂量下高水平表达抗原且持续时间长，同时可刺激特定的细胞免疫。生物制品圈2024-03-14癌症 mRNA疫苗
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