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时讯10月11日，NMPA官网发布一批药品批准证明文件，其中齐鲁制药的4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，视同通过一致性评价。这是该药在国内的首家报产+首仿上市。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 抗菌药 抗生素 辉瑞 -
时讯中国北京，2021年10月11日- 百奥赛图全资子公司祐和医药是一家中国临床阶段的生物制药公司，聚焦生物药物的研发，其开发的CTLA-4抗体YH001具有增强的ADCC和CDC活性。TRACON Pharmaceuticals (以下简称“TRACON”，纳斯达克股票代码：TCON)是一家临床阶段的生物制药公司，专注新型癌症靶向药物的开发和商业化，利用其具有成本效益、独立的产品开发平台与美国以外的企业在美国开展创新药物的开发与商业化合作。 祐和医药今日宣布与TRACON签署战略合作协议，TRACON将负责YH001在以美国为主的北美地区针对软组织肉瘤及多项双方约定的适应症的临床开发及商业化，祐和医药将保留北美地区其他适应症的开发及商业化权益。药融圈2024-03-14白奥赛图 佑和医药 -
深度分析如果你对样品外观不满意，要获得更佳的样品性状，改善产品的溶解性，那么请看此文；如果你认为目前的冻干曲线冗长，要缩短冻干时长，减少人力和物力成本，那么请看此文；如果你的冻干样品参差不齐，你想要获得均一的样品，那么请看此文。药事纵横2024-03-14冻干技术 退火 -
时讯面对当前未被满足的临床用药需求，该如何寻到符合立足中国、面向全球的特色化发展的创新之路？以临床价值为导向的新药研究/开发需要多方参与，为了更好的与更易获得的治疗方式。 将于2021年11月25-26日于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会将给予行业和参与者们一些答案。本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。（第一波嘉宾已经就位，后续嘉宾正在确定中；潜力医药企业展示环节，继续筛选中，欢迎主动联系报名）药通社2024-03-14新药研发 生物医药创新者峰会 -
投融资近日，波士顿，临床前神经科学公司 Delix Therapeutics宣布完成 7000 万美元的 A 轮融资。该轮融资由 ARTIS Ventures、RA Capital Management 和创始投资者 OMX Ventures 领投，来自生命科学和迷幻投资基金的多元化财团参与。公司预计将利用所得款项推进两个主要候选药物通过一期临床试验，进一步扩大其名为精神塑性原的新型促进神经可塑性化合物的药物发现平台，并继续快速发展其世界一流的团队。医药合作投资联盟2024-03-14融资 化合物 -
时讯2021年10月11-14日，主题为“共济未来 驱动新生”的2021上海国际生物医药产业周，在上海举行。本次生物医药产业周，上海发布了2大基因产业园区：位于浦东的“张江细胞和基因产业园”以及位于闵行的“浦江基因未来谷"。另据报道，2020年上海生物医药产业规模超过6000亿元！ACGT2024-03-14生物医药 -
医药洞见9月药品审评要点：本月药审中心受理总量为1034个；共有122个1类新药申请获CDE受理；本月新承办62个一致性评价申请；12款国产新药获批，药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批；5款进口药批准上市，赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市；75个品种通过（含视同通过）一致性评价，海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰；其中15个品种首家过评，恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。摩熵医药（原药融云）2024-03-14新药报产 新药获批 恒瑞医药 科伦药业 -
投融资销售是有硝烟的战场，研发是无声的竞争。 创新的时代，研发人员对于药企的重要性不言而喻。 研发费用的投入和研发人员的薪水多少某种程度上影响着药企的创新活力。 科创板上市企业基本上都会在中报/年报披露研发人员薪酬（主板和中小板没有）情况，我们整理了25家制药企业（含新药服务类）研发人员平均年薪情况如下：药融圈2024-03-14药企 研发人员 薪酬 -
深度分析按照中国及其他ICH成员国相关法规指南，口服固体制剂稳定性质量标准研究项中仅规定了溶出度或者释放度研究项，并没有要求溶出曲线或释放曲线。药事纵横2024-03-14溶出曲线 -
时讯NMPA发布2021年10月11日药品批准证明文件待领取信息： 1款注射剂通过一致性评价：山西普德药业有限公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价 2款缓释制剂获批：深圳翰宇药业股份有限公司盐酸普拉克索缓释片、浙江巨泰药业有限公司琥珀酸美托洛尔缓释片 另外：齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批药通社2024-03-14一致性评价 齐鲁制药 抗肿瘤药物
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