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时讯成都倍特药业股份有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。至此，算上原研卫材，累计6家获批。甲磺酸仑伐替尼胶囊为一线治疗肝癌药物，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仑伐替尼 倍特药业 -
投融资近日，DNA Script 是酶促 DNA 合成 (EDS) 和 DNA 按需打印的先驱宣布已在由 Coatue Management 和 Catalio Capital Management 牵头的 C 轮融资中筹集了 1.65 亿美元，其代表已作为董事会观察员加入。医药合作投资联盟2024-03-14DNA Script C轮融资 -
时讯27日CDE承办了海南赛立克药业递交的乙酰半胱氨酸颗粒上市申请，注册类型为4类仿制药。康恩贝、丽珠集团、福安药业、吴中医药、等十余家企业共争首家。乙酰半胱氨酸片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片等口服剂型和吸入剂型，是经典的化痰基础药物，主要慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。摩熵医药（原药融云）2024-03-14赛立克药业 乙酰半胱氨酸 康恩贝 丽珠集团 -
投融资近期，联拓生物已经向美国证券交易委员会（“SEC”）提交了S-1表格注册声明书，向公众发售20,312,500股美国存托股票。此外，联拓生物拟授予承销商30天的超额配售权，最多可额外购买3,046,875股美国存托股票。首次公开发行价格预计在每股15.00美元至17.00美元之间。联拓生物已经申请10月28日在纳斯达克全球市场挂牌上市，股票代码为 “LIAN”。药融圈2024-03-14联拓生物 -
深度分析截至2011年11月阿伐他汀仿制药在美国上市，“立普妥”创造了14.5年共1250亿美元销售记录，阿伐他汀成为医药史上第1个“超级重磅炸弹”，即年销售额过百亿美元的药物，并连续7年维持百亿美元水平。完成了同靶点第五个上市的后来者到医药史上最畅销药物的飞跃，看看Pfizer是如何淋漓尽致的发挥从而创造医药史上的奇迹。药事纵横2024-03-14辉瑞 立普妥 -
投融资近日，华盛顿州西雅图市，Mozart Therapeutics, Inc. 是一家新的生物制药公司，其目标是通过一种新的免疫途径来改变自身免疫和炎症疾病的进程，宣布完成由种子和 A 轮投资者 ARCH Venture Partners 和Sofinnova Partners牵头的 5500 万美元 A 轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14A轮融资 调节剂免疫新药 -
时讯据CDE官网显示，广州必贝特医药的1类新药BEBT-209胶囊再次获批临床，适应症为三阴性乳腺癌。CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物，其中的先行者和佼佼者便是辉瑞的帕博西尼。国内已有恒瑞医药、四环医药、复星医药等多家药企布局，其中恒瑞医药进展最快。摩熵医药（原药融云）2024-03-14乳腺癌 必贝特医药 辉瑞制药 -
深度分析恩扎卢胺由安斯泰来和美国Medivation 联合开发，2012年8月获美国FDA批准上市，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。2016 年 8 月辉瑞收购 Medivation 将该品种收入囊中。2021年8 月 ，NMPA批准豪森药业的恩扎卢胺软胶囊的首家仿制药上市。目前，本品仿制药还有齐鲁制药、科伦药业、沈阳红旗制药以仿制4类提交上市申请在CDE审评审批中。药融圈2024-03-14前列腺癌 恩扎卢胺 豪森药业 -
深度分析脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是已经上市了二十余款小分子给药系统制剂，还是近期RNA疫苗研制中发挥的关键作用，都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述首先对脂质纳米粒及其结构性质关系进行概述，然后聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。药事纵横2024-03-14脂质体纳米粒 -
政策法规CDE官网改版已经一月有余，相比于旧版，新版CDE网站使用更方便，模块更清晰。近期，CDE新闻中心也发布了一系列不得不看的新闻。那都有哪些重点呢？小编针对部分新闻做了梳理和总结，详情见下。药通社2024-03-14CDE 儿童用药
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