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  • 博腾生物:任命王泱洲博士为首席执行官
    时讯
    2021年11月8日,苏州博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)宣布任命王泱洲博士为首席执行官。
    ACGT
    2024-03-14
    博腾生物
  • 齐鲁制药拿下佐匹克隆片第二家过评!进军50亿镇静催眠药市场
    时讯
    近日,齐鲁制药的佐匹克隆片(三辰®)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。佐匹克隆片是一种安全性较高的速效催眠药,临床上用于严重睡眠障碍。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    齐鲁制药 佐匹克隆片 镇静催眠药
  • 阿斯利康战略调整,并争做罕见病领域新药创新者
    深度分析
    11月1日,阿斯利康同意将Eklira和Duaklir的全球权利转让给 Covis Pharma。而Covis Pharma将在交易完成后向阿斯利康支付2.7亿美元,并将支付与这些药物有关的某些持续开发成本。
    药融圈
    2024-03-14
    阿斯利康 罕见病
  • 2021年FDA批准的新药解读(一)
    深度分析
    截止目前,FDA已经批准40余个新药,我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考,但鉴于篇幅有限,我们将分三到四个部分分享,欢迎关注。
    药事纵横
    2024-03-14
    新药解读
  • 临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒(五):疫苗及结语
    深度分析
    脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是小分子药物领域已经上市了二十余款制剂,还是近期RNA疫苗研制中发挥的关键作用,都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。本文为第五部分,概述了脂质体纳米粒在疫苗方面的应用,并对脂质体的临床应用进行了总结。
    药事纵横
    2024-03-14
    脂质体纳米粒
  • CDE最新:药品审评计时中止与恢复管理规范(征求意见)
    政策法规
    为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)相关要求,我中心组织起草了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取社会各界意见和建议。欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,并请通过以下邮箱及时反馈我中心。
    药通社
    2024-03-14
    CDE新规
  • Frazier Healthcare Partners完成8.3亿美元的生命科学公共基金超额认购
    投融资
    近日,Frazier Healthcare Partners宣布,Frazier生命科学公共基金有限合伙企业(Frazier Life Sciences Public Fund, L.P.)已完成交割,该基金在超额认购筹款中募得近8.3亿美元的资本认缴金额,超过其原定目标。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Frazier
  • 和元生物:科创板IPO首发过会!
    时讯
    和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等 CRO 服务,以及为基因药物的研发提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产等 CDMO 服务。
    ACGT
    2024-03-14
    和元生物
  • 先声药业申报肺结核药!8个制剂抢首仿,3大领域创新药
    时讯
    11月3日,先声药业递交的富马酸贝达喹啉片上市申请获CDE受理,注册类型为4类。富马酸贝达喹啉片为耐多药肺结核药,原研来自强生,于2016年获批在中国上市,销售量非常可观。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    先声药业 耐多药肺结核药
  • 诺华SMA药物大卖10亿美元!获世界最贵药物顺位第一
    深度分析
    10大最贵年治疗费用药物排行榜。整体来看,该榜单主要以治疗肿瘤和或罕见病的药物为主。诺华(Novartis)旗下的脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法药物Zolgensma以212.5万美元排在第一顺位。
    药融圈
    2024-03-14
    诺华 SMA
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