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深度分析为了保证药品的质量可控性，需要有基于“QbD”的质量标准及对应的分析检测方法，然而在应用拟定的分析方法进行定量分析中，检测结果出现偏差，经过一系列的偏差调查发现原因没找到的时候，需要排查的一个重要因素是定量方法。药事纵横2024-03-14定量方法 -
医药洞见2022年2月14-20日CDE周报来了！ 恒瑞医药管线又添新、必贝特银屑病治疗药物首次报临床、新型BTK抑制剂首次报临床！详情见文。药通社2024-03-14CDE周报 -
投融资近日，马萨诸塞州剑桥，Third Harmonic Bio 是一家处于临床阶段的公司，该公司正在开发一种用于治疗严重过敏和炎症的一流、高选择性的口服 KIT 抑制剂，宣布完成1.05亿美元B轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14Third Harmonic Bio B轮融资 -
时讯2022年，生物医药行业将如何塑造未来？生物创新药的出路在哪？什么样的企业会走出来？如何走出来？真正的创新生态将如何构建？生物医药未来的发展趋势有哪些？提问仍在继续。唯有突破这些难题，后Biotech时代，生物医药行业才能塑造美好未来。药融圈2024-03-14生物医药 -
时讯近日，CDE官网公示，康宁杰瑞重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液（KN046）获批临床，拟联合康宁杰瑞MAX-40279-01治疗晚期/转移性实体瘤。摩熵医药（原药融云）2024-03-14康宁杰瑞 再极医药 -
深度分析固体分散体技术的开发应用可以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度，且现阶段已经将固体分散体作为中间体用来开发制备速释、缓释、肠溶制剂，使固体分散体的研究进入新的阶段。药事纵横2024-03-14固体分散体 -
政策法规22日，CDE发布了关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知。详情见下。药通社2024-03-14CDE 创新药 -
投融资近日，加利福尼亚州南旧金山，Star Therapeutics 从隐形模式中脱颖而出，揭示了其在罕见病药物发现和开发方面的开创性方法，并分拆出 Electra Therapeutics，这是其公司家族中的第一家。医药合作投融资联盟2024-03-14Star Therapeutics -
时讯近日，苏州众和生物/上海君实生物联合申报的「阿达木单抗注射液」上市申请已进入“在审批”状态，若顺利获批，将成为中国上市的第7款阿达木单抗药物，国产第6款。摩熵医药（原药融云）2024-03-14阿达木单抗 君实生物 -
投融资英百瑞宣布完成2.3亿人民币A轮融资，推动其First-in-Class现货型同源异体CAR-NK和NK细胞治疗药物进入到临床阶段。本轮融资由瑞享源基金和中南创投基金共同领投，隆门资本、中关村开元资本、东方汇昇、贝鱼百瑞基金等多家投资机构跟投。药融圈2024-03-14英百瑞 A轮融资
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