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时讯2021年12月31日，NMPA正式批准恒瑞医药自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市。达尔西利是首个中国国产原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为转移性乳腺癌的治疗。目前已正式开卖，价格出炉！药融圈2024-03-14恒瑞医药 CDK4/6抑制剂 -
深度分析分析方法验证的目的是证明我们建立的方法适合于相应的检测要求，在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时需要对分析方法进行验证，通常是在一个项目的合成实验室小试摸索工艺打通且完成了中试后，才会进行分析方法的验证。药事纵横2024-03-14物质分析 -
时讯2022年03月31日，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价。此次的非洛地平缓释片的获批使南京易亨制药在缓控释制剂领域再下一城！此前南京易亨制药已经拿下了多个缓控释制剂产品。每个产品均具有不小的技术挑战性！药通社2024-03-14缓控释制剂 南京易亨制药 -
投融资近日，北卡罗来纳州，下一代细胞周期调控公司 Incyclix Bio, LLC 宣布完成 3000 万美元的 B 轮融资。融资所得将用于支持 Incyclix Bio 的一种具有令人信服的临床前疗效和安全性数据的新型、强效和选择性 CDK2抑制剂。医药合作投融资联盟2024-03-14Incyclix Bio CDK2抑制剂 -
医药洞见中国生物制药发布2021年报：共营收268.6亿！主要是来自于其持股北京科兴中维的贡献，为公司带来136.3亿元的盈利。从持股比例可以粗略推算出，北京科兴中维的新冠疫苗2021年的盈利约为907亿元。生物药大时代2024-03-14新冠疫苗 中国生物制药 -
政策法规4月1日，CDE发布了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》，文件全文见下。药通社2024-03-14CDE指导原则 -
时讯3月31日，北京伟林恒昌医药/北京京丰制药递交的达格列净片上市申请获CDE受理。至此，国内共有11家企业报产该品种。达格列净片是国内首个获批的SGLT2抑制剂，大涨300%，18亿降糖药！摩熵医药（原药融云）2024-03-14SGLT2抑制剂 达格列净 -
时讯2022年3月18日，赛诺菲(Sanofi)表示，将创建一家专注于原料药、中间体以及CDMO服务的新公司EUROAPI，总部将位于法国（筹备已久）。药融圈2024-03-14EUROAPI 赛诺菲 -
医药洞见国内上市的创新药公司主要集中在港股，尤其是18A板块，是Biotech创新的缩影。 截止到4月1日，港股上市药企（按照GICS分类）2021年财报基本披露完毕，我们整理数据排名如下药事纵横2024-03-14研发费 -
时讯3月31日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价，拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业，三足鼎立之势形成。摩熵医药（原药融云）2024-03-14高血压
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