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  • 固体分散体开发:机遇和挑战并存
    深度分析
    总而言之,固体分散体的开发是机遇与挑战同在的,既要看到其对于我们个人所带来的积极一面,同时也需要我们付出努力与心血;既要看到固体分散体在实际研发中所具有的优势,同时也要努力去解决研发过程中的困难。
    药事纵横
    2024-03-14
    固体分散体开发
  • 生物大分子CDMO分享:无菌冻干工艺的模拟灌装要素
    深度分析
    目前无菌液体制剂是生物大分子首选的传统剂型形式。但对于热敏性差,易氧化等稳定性较差的产品而言,无菌冻干制剂具备明显的优势,产品在整个灌装过程中处于低温,低压和低氧的条件,经过真空或充氮后密封可长期储存。且冻干后的制剂复溶性较好,便于临床使用。
    药融圈
    2024-03-14
    CDMO 无菌冻干工艺
  • 5月重点医药事件核心数据回顾!药融云月报解析
    医药洞见
    药融云咨询团队联合药学数据分析团队于今年2月开辟了《全球在研新药与靶点月报》专栏,之后每月将会准时推出药融云,对上月发生的医药事件进行核心数据回顾,让医药人快速、高效地获取最核心的新药情报信息。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    月报
  • 中成药集采全面开展,市场格局将如何改变?药企又该如何应对?
    深度分析
    2022年所有省份均需开展中成药集采,全面开展中成药带量采购已经箭在弦上。那对于患者、行业而言,中成药纳入集采会对他们造成什么影响?药企又该如何应对呢?
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    中成药 集采
  • 艾伯维IL-23单抗:获FDA首个批准用于克罗恩病!$30亿银屑病品种
    时讯
    近期,FDA批准了艾伯维的 IL-23单抗——Skyrizi用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人。这是FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。
    靶点社
    2024-03-14
    艾伯维 克罗恩病
  • 吉凯基因管线梳理!采用RNAi技术,自主建立GRP平台,开展药物研发
    深度分析
    吉凯基因以RNAi技术为核心自主研发建立了标准化、工程化、系统化的GRP平台。2020年公司获市科委“上海基因治疗技术创新中心”授牌,成为上海市首批十家技术创新中心之一。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    吉凯基因
  • CDE再发3指导原则/程序!涉及儿童药、新药临床等
    政策法规
    导读:近日,CDE发布新的指导原则,分别为:《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序》、《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》、《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》,详情见文。
    药通社
    2024-03-14
    CDE指导原则
  • 如何打好退火工艺中温度和时间的组合拳?
    深度分析
    在《冻干工艺设计:你退火了吗?》之后,退火工艺以及退火参数设置引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集二,在续集一《你的退火温度是最优解吗?》之后,对冷冻干燥工艺中的退火参数设置进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论、批评指正、提出宝贵的观点和意见。
    药事纵横
    2024-03-14
    退火工艺
  • CXO赛道:维亚生物稳控CRO基本盘,再打+CDMO组合拳
    深度分析
    维亚生物是一家以“孵化”见长,创新“用服务换股权”的CFS+EFS双引擎驱动的CRO公司,主要业务分为三大板块:CRO药物研发服务、CDMO研发生产服务、EFS投资孵化业务。中国新药开发处于萌芽阶段,未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业中部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。
    药融圈
    2024-03-14
    维亚生物 CRO公司 CXO
  • 乌司奴单抗国产第3家!石药集团剑指强生$94亿银屑病重磅品种
    时讯
    据药融云数据库追踪显示,6月20日,石药集团巨石生物首次公示其乌司奴单抗注射液的临床试验。乌司奴单抗是强生原研的$94亿银屑病重磅品种,石药集团为国产第3家研发企业。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    石药集团 乌司奴单抗
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