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时讯2022年6月21日,欧康维视宣布其管线核心品种OT-401(氟轻松玻璃体植入剂)的新药上市申请正式获NMPA批准,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。靶点社2024-03-14欧康维视 葡萄膜炎
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深度分析博生吉以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标的高科技企业,专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物,已有多个细胞产品进入POC临床验证。细胞基因治疗前沿2024-03-14博生吉
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深度分析溶出技术在口服固体制剂等剂型中至关重要,是制剂工业核心分析技术之一。溶出技术在制剂工业中的应用主要体现在2个方面,第一个是用来指导药品的开发,第二个用于产品获批后等的质量控制。药通社2024-03-14溶出
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深度分析总而言之,固体分散体的开发是机遇与挑战同在的,既要看到其对于我们个人所带来的积极一面,同时也需要我们付出努力与心血;既要看到固体分散体在实际研发中所具有的优势,同时也要努力去解决研发过程中的困难。药事纵横2024-03-14固体分散体开发
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深度分析目前无菌液体制剂是生物大分子首选的传统剂型形式。但对于热敏性差,易氧化等稳定性较差的产品而言,无菌冻干制剂具备明显的优势,产品在整个灌装过程中处于低温,低压和低氧的条件,经过真空或充氮后密封可长期储存。且冻干后的制剂复溶性较好,便于临床使用。药融圈2024-03-14CDMO 无菌冻干工艺
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医药洞见药融云咨询团队联合药学数据分析团队于今年2月开辟了《全球在研新药与靶点月报》专栏,之后每月将会准时推出药融云,对上月发生的医药事件进行核心数据回顾,让医药人快速、高效地获取最核心的新药情报信息。摩熵医药(原药融云)2024-03-14月报
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深度分析2022年所有省份均需开展中成药集采,全面开展中成药带量采购已经箭在弦上。那对于患者、行业而言,中成药纳入集采会对他们造成什么影响?药企又该如何应对呢?摩熵医药(原药融云)2024-03-14中成药 集采
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时讯近期,FDA批准了艾伯维的 IL-23单抗——Skyrizi用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人。这是FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。靶点社2024-03-14艾伯维 克罗恩病
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深度分析吉凯基因以RNAi技术为核心自主研发建立了标准化、工程化、系统化的GRP平台。2020年公司获市科委“上海基因治疗技术创新中心”授牌,成为上海市首批十家技术创新中心之一。细胞基因治疗前沿2024-03-14吉凯基因
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政策法规导读:近日,CDE发布新的指导原则,分别为:《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序》、《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》、《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》,详情见文。药通社2024-03-14CDE指导原则
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