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据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.04.24-2023.04.30期间,共有91个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、36款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药14款,中药2款。
药融云
创新药
周报
获批临床
2023/05/12
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据CDE官网,近日浙江康恩贝制药递交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片上市申请获受理。目前,该4亿P-CAB抑酸药国内共有3家企业拥有批文,另有20余家药企布局中。据药融云数据库显示,该药在我国获批较晚,目前还处于前期扩张模式,上升趋势明显,前景可观。
药融云
抑酸药
康恩贝
P-CAB
仿制药
2023/05/12
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当前,对于罕见病市场,不少制药公司从之前的亦步亦趋到如今的勇担先驱,一些制药企业不仅主动踏入罕见病药物的研发领域,还用实际行动普及罕见病相关知识,为罕见病患者提供实实在在的帮助。作为罕见病新药研发的国际生物制药公司,Sobi研发领域主要集中在血液学、免疫学和专科护理。
药融圈
孤儿药
药企
Sobi
2023/05/12
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近年来由于核酸修饰和递送载体的突破,带来了变革性疗法的创新浪潮,其中被认为是继小分子药物、抗体药物之后第三代创新药物的核酸药物迎来了爆发式增长,其优势在于广泛的可成药靶点、特异性强、安全性高、效果持久、开发成功率高和制造成本低等。
药融圈
寡核苷酸药物
2023/05/12
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5月11日,印度仿制药巨头Dr. Reddy2023年业绩发布,2023年全年营收2459亿卢比(约合30.3亿美元),销售额同比增长14.69%,总毛利1393亿卢比,毛利水平为56.65%。其中,全球仿制药业务营收2138亿印度卢比,同比增长19.31%,盈利1327亿卢比。
药事纵横
瑞迪博士
财报
印度仿制药
2023/05/12
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5月10日,全球CRO公司巨头Syneos Health宣布,公司已与一个由Elliott Investment Management、Patient Square Capital和Veritas Capital组成的财团达成最终协议,财团将以每股43.00美元现金收购公司,交易价值约为71亿美元。
细胞基因治疗前沿
CRO公司
收购
2023/05/12
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5月11日,ImmunityBio表示,该公司IL-15超级激动剂Anktiva与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准。受此消息影响,ImmunityBio的股价在周四大跌55.14%。后续解决生产制造问题,Anktiva就可以重新提交上市申请,获批后将会成为全球首款获批上市的IL-15超级激动剂,意义重大。
生物药大时代
IL-15
FDA
2023/05/12
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药融圈获悉:近期,赞荣医药与罗氏就收购口服小分子HER2抑制剂新药ZN-A-1041的全球权益达成协议。根据协议,罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。
药融投资
罗氏
HER2
2023/05/12
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随着生物医学领域的不断发展,数据科学已成为研究和应用生物医药的重要工具。生物医药数据科学利用大数据分析技术和机器学习算法,从海量的临床试验、基因组学、药物研究等数据中提取有价值的信息,为医疗诊断和药物研发提供了强有力的支持
药融云
生物医药
生物医药数据科学
2023/05/12
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5月10日,醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价,分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此,该14亿注射剂过评药企已达5家。目前,国家药品集采已经进行到了第八批,按照当前趋势,醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。
药融云
注射剂
科伦药业
石四药
一致性评价
2023/05/11