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深度分析中医药文化博大精深，自古以来就非常重视中药材的保存。由于药品的特殊属性，人们对其安全性、有效性也更加关注，而安全性和有效性也跟药品贮藏条件有着密切关系。此时就需要研发人员对不同贮藏条件表述有着深刻理解和认识，以防由于药品贮藏问题引发不必要的药学变更或临床事故。药事纵横2024-03-14药品贮藏 -
政策法规周五时间，CDE发布4个BE指导原则，分别为：《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》、《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》、《氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则》、《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》、至此，个药BE指导原则已累计达到了32个。药通社2024-03-14CDE发布 指导原则 -
深度分析成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的AAV基因治疗新药研发公司，拥有AAV基因治疗完整的研发平台及丰富的AAV基因治疗药物产品管线。细胞基因治疗前沿2024-03-14金唯科生物 管线梳理 -
时讯11月24日，《科学》杂志上发表了一篇题为“A multivalent nucleoside-modified mRNA vaccine against all known influenza virus subtypes”的文章，介绍了一种基于mRNA的通用流感疫苗，可以对抗所有20种已知的甲型和乙型流感毒株。生物药大时代2024-03-14mRNA 流感疫苗 -
医药洞见据药融云咨询团队整理的《医药行业观察周报》显示，本周有45项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，共计32款新药获批临床，无新药获批上市。另外，还有几家上市企业的新药研发有了新动态，包括通化东宝、恒瑞医药与石药集团。摩熵医药（原药融云）2024-03-14新药获批临床 -
时讯葛兰素史克在近日发布的第三季度财报中透露，公司已退出与Immatics关于共同开发细胞疗法产品的合作关系。目前葛兰素史克正努力精简其细胞疗法产品管线，仅在今年下半年，就已经取消了两项关于细胞疗法产品的合作。细胞基因治疗前沿2024-03-14葛兰素史克 细胞疗法 -
医药洞见据《药融云医药行业观察周报》统计，在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办，其中，新注册分类上市申请受理号72项，一致性评价申请受理号24项；共5个品种通过一致性评价仿制药，19个品种视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2024-03-14周报 仿制药 -
医药洞见近十几年，DMD的治疗发展迅速，越来越多的企业开始布局DMD市场，开发出了不少新疗法。那DMD领域的基因治疗有哪些细分疗法？各细分疗法分别获批上市了哪些新物？药融咨询团队徐艺菡在药鼎记直播间分享了药融咨询最新报告《基因疗法能否拯救DMD——深入解读DMD细分疗法&LAG-3抑制剂研发趋势》！摩熵医药（原药融云）2024-03-14药融咨询报告 杜氏肌营养不良症 -
深度分析众所周知，创新是生物医药行业的永恒主题。2022年11月15日，星北SIMBAY生命科学服务平台”惊艳登场，并与多家行业领军企业签署了首批入驻协议，引发了业界高度关注。药融圈2024-03-14生命科学 -
深度分析湿法制粒工艺虽然是作为较常规的工艺广泛应用到制剂技术中，但无论在成品还是中间体中都扮演着重要的角色，每个品种对具体工艺的要求也千差万别，面对的问题也不尽相同，但工艺开发始终遵循将风险控制在产业化阶段之前的原则。药事纵横2024-03-14湿法制粒工艺
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