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近日,PTC Therapeutics发布2023年一季报,报告显示:公司总营收2.2亿美元,同比增长48%;其中产品收入1.88亿美元,同比增长45%;研发费用支出1.95亿美元,同比增长39%。PTC Therapeutics于2013年在纳斯达克上市,近一年股价上涨77%,截至5月21日,该公司市值为43.31亿美元。
细胞基因治疗前沿
基因疗法
PTC Therapeutics
财报
2023/05/22
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5月19日,Krystal Biotech公司宣布,FDA已批准其基因疗法Vyjuvek(beremagene geperpavec)上市,用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症。这款基因疗法是首个FDA批准的外用基因疗法,也是首款可重复给药的基因疗法,也是首款获批治疗DEB的基因疗法。
细胞基因治疗前沿
基因疗法
FDA批准
2023/05/22
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5月19日,AbbVie和Genmab的CD3xCD20双抗药物EPKINLY(epcoritamab-bysp)获得了FDA的加速批准上市,为复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种选择。该药是首个作为第三线治疗该癌症类型的经皮双特异性抗体获批的药物。
生物药大时代
双抗
淋巴瘤
2023/05/22
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2023年伊始,国产ADC“出海”捷报频传。鉴于此,我们对“出海”ADC进行了盘点,涉及11家药企近30款ADC药物。从企业来看,达成ADC药物出海交易次数较多的是:科伦药业(3次)、石药集团(2次)和礼新医药(2次)、映恩生物(2次)。
生物药大时代
ADC药物
License out
2023/05/22
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5月18日,Revvity宣布,公司已与阿斯利康签署了一项非排他性许可协议,交易的核心是Revvity的Pin-point™碱基编辑技术,以帮助其开发用于治疗癌症和免疫介导性疾病的细胞疗法。
生物药大时代
细胞疗法
阿斯利康
2023/05/22
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药融云中国药品审评数据库显示,近日,南京圣和药业自主研发的化学1类创新药品种「奥磷布韦片」获批上市。该药是国内首个拥有自主知识产权的HCV NS5B聚合酶抑制剂,上市后可为成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治疗选择。
药融云
丙肝
圣和药业
创新药
新药上市
2023/05/19
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近日,国家药监局发布了一则中药保护品种公告,陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊获批为首家中药二级保护品种(编号:ZYB2072023003),保护期限七年。此次心速宁胶囊被批准为中药二级保护品种,可谓实至名归。
药融云
中药
创新药
2023/05/19
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5月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市,斩获国内首仿药。2022年,该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元,在我国院内的销售额同比增长了18.5%,突破10亿大关,且市场扩张趋势明显。
药融云
齐鲁制药
首仿药
抗癌药
2023/05/19
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药融圈获悉:美东时间2023年5月18日,宜明细胞生物科技有限公司(以下简称:宜明细胞)与Mustang Bio, Inc. (以下简称Mustang Bio,Nasdaq: MBIO)共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。
药融圈
宜明细胞
GMP
CGT
合作
2023/05/19
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目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期,而历经数十年的发展,抗体药物已经日趋成熟,占全球生物药物市场的50%,成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上,多位业内大咖齐聚,共同研讨纳米抗体的研发与工艺,解读国内外研究进展及未来的发展方向。
药融投资
纳米抗体
创新药
2023/05/19