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  • 政策调整!多款新冠治疗药物纳入临时性医保支付!
    政策法规
    3月30日,国家医保局会同财政部、国家卫生健康委、国家疾控局印发了《关于进一步做好新冠患者医疗费用保障工作的通知》。《通知》明确,4月1日后对新冠诊疗方案内尚未正式纳入医保目录的药品,如符合有关条件,可临时性纳入医保支付范围。
    药通社
    2024-03-14
    新冠治疗药物 医保药品
  • 360万美元!蓝鸟生物推出2款重磅基因疗法,第三款提交BLA推迟
    时讯
    3月29日,蓝鸟生物2022年业绩报告公布:2022年营收360万美元,这主要得益于2项获得FDA批准的基因疗法ZYNTEGLO和SKYSONA。2023年它计划对第三种基因疗法进行商业化,但本来预计本周五前向FDA提交生物制品许可申请(BLA),现在却推迟了几周。受此影响,蓝鸟生物股价下跌31%。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    蓝鸟生物 年报
  • 重磅!全国药品集中采购拟中选结果公示,共40个品种!
    时讯
    2023年3月29日,国家组织药品联合采购办公室官宣全国药品集中采购(采购文件编号:GY-YD2023-1)拟中选结果。共涉及40个品种,上百家企业。
    靶点社
    2024-03-14
    药品集采
  • CEO换人!强生全球研发主管,跳槽一家肿瘤创新药新锐公司
    时讯
    3月30日,据外媒报道,原强生全球研发主管Mathai Mammen博士将加入FogPharma,担任首席执行官(CEO),将带领这家肿瘤创新药新锐公司迈向临床开发阶段。据外媒消息,Mammen博士将于今年6月正式接替Verdine博士,成为FogPharma公司的首席执行官兼总裁。
    生物药大时代
    2024-03-14
    强生 Biotech 跳槽
  • 第八批国家药品集采拟中选结果出炉,39种药品平均降价56%!
    时讯
    3月29日,第八批国家药品集中采购拟中选结果产生,共有39种药品采购成功,覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等药品领域。药品平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。其中,倍特药业、科伦药业、华北制药、石家庄四药等为中选较多企业。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    集采 科伦药业 华北制药
  • 提质增效,AI赋能!对话民生药业董事长,畅聊中国企业如何抓住AI技术
    深度分析
    走进百年药企——杭州民生药业股份有限公司,蘑菇物联副总裁黄一耕先生邀请民生药业执行董事长杨骏先生,一起畅聊“中国百年制造企业如何抓住AI技术”。
    药融圈
    2024-03-14
    AI技术 民生药业
  • 新药与仿制药研发:小试到中试放大的深入剖析!
    深度分析
    无论是新药研发,还是仿制药研发都需要进行小试研究,基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则,小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。
    药事纵横
    2024-03-14
    小试 中试 新药研发 仿制药研发
  • 注意!CDE申请人之窗电子证照附件提交格式有调整!
    政策法规
    3月29日,CDE发布通知,已开展申请人之窗电子提交优化工作,调整电子证照附件提交格式。自4月3日起,申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word(.docx)版本的同时应再提交一份PDF(.pdf)版本。
    药通社
    2024-03-14
    CDE发布
  • 超$50亿市场!强生终止RSV疫苗研发,退出巨头竞逐赛!
    时讯
    3月29日,强生旗下杨森制药表示,将退出其研究性成人RSV疫苗项目,并停止其3期EVERGREEN研究。相关机构预计RSV疫苗市场估计超过50亿美元,到2030年可能超过100亿美元。此次杨森终止RSV疫苗研发,意味着退出了巨头竞赛。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    强生 RSV疫苗
  • 药明康德基因与细胞治疗,子公司药明生基回应关闭临港工厂
    时讯
    3月28日,有市场传闻称,药明康德旗下基因与细胞治疗(CGT)子公司药明生基位于上海临港生产基地关闭。3月29日,药明康德方面在互动平台上回应称,公司在临港的基地由于业务调整需要,过程当中涉及大约50名员工,涉及员工占公司员工总数约0.12%,不涉及其他部门。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    药明康德 药明生基 基因细胞治疗
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