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  • 国家医保局:印发医保体外诊断试剂编码规则和方法!
    深度分析
    国家医保局印发医保体外诊断试剂编码规则和方法!
    药通社
    2024-03-14
    医保局
  • 镰状细胞贫血病CGT疗法遇挫!3家公司砍管线、退货、放弃
    时讯
    曾经备受推崇的镰状细胞贫血病(SCD)细胞基因疗法(CGT疗法),如今遭遇重创。三家生物技术公司在16小时内纷纷披露了其镰状细胞贫血病CGT疗法研发情况:Graphite Bio削减管线,裁员50%;Sangamo Therapeutics停止投资,寻找项目合作伙伴推进该疗法;而诺华违背与Intellia合作协议,停止镰状细胞贫血病项目研发。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因疗法 镰状细胞贫血病 CGT疗法
  • 小核酸药物创新那些事儿
    时讯
    小核酸药物是指能与特定mRNA结合,通过干预其翻译来治疗特定疾病的小片段核苷酸药物。从上世纪60年代初发现mRNA到1998年首款反义寡核苷酸(ASO)药物获批上市,再到2006年RNAi技术获得诺贝尔奖,小核酸药物经过几十年的历程,目前正进入一个全新发展阶段。
    生物药大时代
    2024-03-14
    小核酸药物 药鼎记直播
  • Moderna 2022年财报:总营收192.63亿美元,新冠疫苗大卖184亿!
    深度分析
    2月23日,mRNA药物巨头Moderna2022年财报发布,2022全年营收192.63亿美元,同比增长4.29%;净利润83.62亿美元,同比下降31.47%;研发费用32.95亿美元,同比增长65.49%。其中,三款新冠疫苗产品总营收高达184.35亿美元。
    生物药大时代
    2024-03-14
    Moderna 新冠疫苗 财报
  • 5款重磅新药获批上市,罗氏、诺华、百克为国内患者带来福音!
    医药洞见
    2023年开年首月,国内有5款新药获批上市,分别是艾迪药业的艾诺米替、武田中国的琥珀酸莫博赛替尼、罗氏的维博妥珠单抗、诺华的琥珀酸利柏西利、长春百克生物的带状疱疹减毒活疫苗,这些新药获批上市可为国内艾滋病、带状疱疹、癌症患者带来新的可用药物。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 新药上市
  • 发力创新药研发!正大天晴6款1类新药报临床,PD-L1单抗报上市
    深度分析
    据药融云统计,2023年至今,正大天晴已有7款1类新药申报临床,其中1款已递交上市申请,正在审评审批中。正大天晴发力抗肿瘤新药研发,除TQH3910片拟用于治疗类风湿关节炎外,其他品种均为抗肿瘤药物品种。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 正大天晴 PD-L1单抗
  • 在资本“寒冬”的大环境下,药捷安康何以持续打动投资界的“芳心”
    深度分析
    在经历了PD-1“内卷”、创新药靶点同质化时期、创新药“寒冬”后,创新药企在二级市场的消极情绪迅速被传导至一级市场。多位投资界人士承认,至少2021年四季度以来,某些知名美元基金暂时对中国创新药投资“躺平”。那些在疫情期间融了B轮、C轮的创新药企正要走向IPO,有些突然就在资本市场上“失宠”。
    药融圈
    2024-03-14
    药捷安康
  • 药品制造数字化管理模式经验分享
    深度分析
    二十大以来,党中央、国务院高度重视食品药品质量发展,严防严管严控食品药品质量安全风险。药企有必要实施数字化转型,以民众的健康为己任,以高科技、高品质的产品为支撑卓越全球城市发展添砖加瓦。围绕高质量药品智能制造内涵,不断完善数字化平台,构建了数据驱动的高质量药品制造模式,提升自动化程度和工作效率。
    药事纵横
    2024-03-14
    药品制造 数字化管理
  • 50亿高端制剂!盐酸多柔比星脂质体一致性评价满3家!
    时讯
    2月20日,浙江智达药业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,视同通过一致性评价。据药融云一致性评价数据库显示,此前,该50亿高端高端制剂已有石药集团欧意药业(首家)、常州金远药业过评,加上此次的浙江智达药业,终于迎来一致性评价满3家。
    药通社
    2024-03-14
    仿制药 一致性评价 脂质体 高端制剂
  • 亏损18.6亿!小核酸药物龙头Ionis业绩大幅下滑
    深度分析
    2023年2月22日,小核酸药物龙头Ionis发布业绩:2022年营收5.87亿美元,相比去年8.1亿美元,同比下降27.5%;净利润大幅亏损2.7亿美元(约18.6亿人民币),去年为-0.29亿美元;研发收入8.3亿美元,增长30%。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    小核酸药物 Ionis
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