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据药融云数据库,近期CDE官网显示两款在华申报上市的药品,分别是诺华的布西珠单抗(brolucizumab)以及康方生物依沃西单抗注射液。
药融云
康方生物
诺华制药
糖尿病黄斑水肿
2023/08/04
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2023年8月1日,精准医疗领军企业索元生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准关于索元生物基因疗法DB107的临床 II 期试验。
药融云
索元生物
基因疗法
2023/08/04
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Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的在研首创单克隆抗体,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。
药融云
安斯泰来
胃癌
CDE受理
2023/08/04
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2023年6月,沃臻生物-国际膜蛋白新锐技术公司,发布了突破性的MegaR技术。该技术能够系统性地获得小分子量GPCR、以及GPCR与配体/药物的高分辨率电镜结构。
药融云
靶向膜蛋白药物
沃臻生物
MegaR技术
2023/08/03
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2023年上半年,得益于自主研发产品和授权产品的销售增长,百济神州营业收入较上年同期增加72.2%,达到72.51亿元。
药融云
百济神州
泽布替尼
2023/08/03
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近日,武田在2023第一季度财报中表示,其已经在美国、欧洲和中国上市的治疗肺癌产品Exkivity的一项一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床试验(EXCLAIM-2)因为无疗效获益而终止。公司正在与监管机构就这些数据进行讨论,并将决定下一步的行动。
药融云
肺癌
临床试验数据
武田
2023/08/03
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近期,赛诺菲公布2023第二季度业绩:销售额99.65亿美元,同比增长3.3%;全年企业每股收益1.74欧元,同比增长8.1%。
药融云
赛诺菲
季报
肿瘤
2023/08/03
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CDE官网公示,南京诺惟生物科技有限公司(简称“诺惟生物”)及华道生物临床试验申请获批,针对晚期恶性实体瘤和CAR-T细胞药物生产。
药融云
诺惟生物
华道生物
实体瘤
2023/08/03
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阿诺医药是一家临床阶段的专注于创新型肿瘤药物开发的跨国生物制药公司。通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起一条全球化的产品管线。
药融云
阿诺医药
肿瘤药
跨国生物制药
2023/08/03
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据CDE官网最新公示,百济神州递交了替雷利珠单抗注射液(皮下注射)的临床申请并获受理,注册分类为2.1类。据公开信息,目前默沙东、辉瑞、罗氏、恒瑞、君实生物等国内外药企均已布局PD-(L)1的皮下注射剂型。
药融云
百济神州
歌礼制药
淋巴瘤
2023/08/03