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8月27日,北京福元医药获批生产美阿沙坦钾片,成为国内首仿,同时获得尼麦角林片生产权。美阿沙坦钾片销售额大幅增长,心血管药市场巨大。福元医药在心血管系统药物领域持续加码,多款药物过评或视同过评,市场表现强劲。
药融云
福元医药
美阿沙坦钾片
尼麦角林片
首仿药获批
心血管药物
08/29
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8月28日,阿斯利康的阿可替尼胶囊上市申请获受理,推测新适应症为一线治疗CLL。阿可替尼为新一代BTK抑制剂,已在中国获批治疗MCL及CLL/SLL。其在中国3期ChangE试验中,对未治疗CLL患者显示显著优势,延长无进展生存期,并改善总体生存期。
药融云
阿斯利康
BTK抑制剂
阿可替尼
新适应症
申报上市
08/29
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2024年8月27日,NMPA批准44种药品(65品规)通过一致性评价,涵盖福元医药等多家药企。其中,4品种由两家企业同日过评,3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。
药融云
药物审评审批
福元药业
人福药业
浙江亚太药业
08/29
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8月27日,恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病,为中国首个自主研发重组抗IL-17A单抗,打破进口垄断,提供更多治疗选择。该药在临床试验中表现优异,安全耐受性好,并正在拓展多项适应症研究。恒瑞医药持续加大研发投入,在多个治疗领域布局新药研发。
药融云
恒瑞医药
夫那奇珠单抗
IL-17A单抗
银屑病
获批上市
08/29
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中国市场已批准多款CAR-T细胞治疗产品,涵盖CD19和BCMA靶点。高昂药价限制可及性,主要靠商业保险和创新支付。复星凯特增资推动产品商业化,首款产品奕凯达获批多项适应症,第二款产品正进行临床试验。复星凯特与Kite Pharma持股各半,吉利德科学全资控股Kite Pharma。
药融圈
CAR-T药物
细胞治疗
商业化
药品市场
复星凯特
08/29
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2024年8月27日,礼来宣布Zepbound(替尔泊肽)2.5mg和5mg单剂量小瓶上市,售价优惠50%以上,旨在增加供应量满足市场高需求,惠及数百万肥胖症患者。Zepbound多规格可选,推荐剂量为5mg、10mg、15mg,临床显示有效减重。礼来强调扩大供应、增加使用并打击非法销售,Zepbound上半年销售额显著。
生物药大时代
礼来
替尔泊肽
药品降价
肥胖症
08/29
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8月27日,上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格1年,原因为新老政策更替。华海药业称将积极申请重新挂网,暂停仅影响上海,不影响其他地区。多巴丝肼片为抗帕金森药,华海药业今年3月获批上市。
药通社
华海药业
帕金森病
药品集采
多巴丝肼片
08/29
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8月27日,传奇生物的西达基奥仑赛注射液获NMPA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该疗法已在美国、欧盟、日本等地获批,是靶向BCMA的CAR-T疗法,有望解决多发性骨髓瘤治疗难题。传奇生物专注肿瘤免疫细胞疗法,多款在研疗法用于治疗多种疾病。
细胞基因治疗前沿
传奇生物
CAR-T药物
西达基奥仑赛
获批上市
08/29
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江西金岛医药科技拟投资20.5亿于新干县建医药原料药及营养品中间体项目,占地210亩,涵盖多类厂房及配套设施,主要生产维生素E等中间体,项目为期两年。公司专注于化学原料制造及生物化工产品技术研发,维生素E多通过三甲基氢醌等中间体合成。
原料药情报局
江西金岛医药
原料药
维生素E
中间体
项目备案
08/29
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德曲妥珠单抗(DS-8201)作为新一代ADC药物,在HER2突变NSCLC中突破治疗困局,国内已获批多项适应症,覆盖HER2阳性乳腺癌、胃癌及低表达乳腺癌等,且市场表现强劲。尽管尚未纳入医保,但价格已调整并有望减轻患者负担。其高活性载药、高药物抗体比等优势显著,未来或进一步拓展适应症。
药融云
德曲妥珠单抗
DS-8201
药品上市
适应症
药品价格
市场表现
08/28