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宜明昂科IMM27M针对ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已启动并完成首例患者入组 | 项目进展临床研究近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M针对经过内分泌治疗失败后或者复发的ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已正式启动并完成首例患者入组，这是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。 IMM27M 的I期剂量递增研究已经于2023年底完成，数据显示（截至2024年8月6日）：。 ●临床I期入组的共有8例疗效可评估的ER阳性乳腺癌患者，共有2例PR，4例SD，ORR为25%，DCR为75%；。新药创始人2024-03-14CTLA4 ER 乳腺癌
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国家医保局印发《康复类医疗服务价格项目立项指南（试行）》医保动态编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《康复类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行康复类价格项目映射整合为17项，下一步将指导各省医保局做好对接落实，整合规范康复类医疗服务价格项目，制定全省统一的价格基准，指导具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 康复类立项指南着眼于提高兼容性、加强规范性、贴近临床实际，呈现以下主要特点：。 一是突出服务产出导向。国家医保局2024-03-14国家医保局
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医药洞见2024年10月国内122款新药获批临床，抗肿瘤和免疫机能调节药物最多；66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；辉瑞、礼来等公布积极临床结果；复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。摩熵医药2024-03-14月报 药物审评审批 突破性治疗 临床试验 阿斯利康 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括悦康药业PCSK9靶向药、亚盛医药Bcl-2抑制剂等在中国获批临床或拟纳入优先审评；安进IGF-1R单抗、梯瓦VMAT2抑制剂等在中国申报临床或上市；此外，再生元/赛诺菲、Autolus Therapeutics等公司在欧美获批新药。摩熵医药2024-03-14全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件50起，其中创新药类融资共11起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为38%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、7起、1起；其中康霖生物、中盛溯源、健尔康、月泉仿生融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药2024-03-14医药大健康 投融资 周报 -
济民可信JMX-2002脂质体注射液用于治疗实体瘤获批临床审批动态JMX-2002脂质体注射液是一款集高效性、安全性于一体的创新药物。 脂质体作为药物载体，能够显著提高药物的靶向性和生物利用度，减少药物对正常组织的损伤，从而增强疗效并降低副作用。 该药物的获批临床，不仅有望为癌症患者带来新的治疗选择，也为脂质体药物研发领域注入了新的活力。济民可信2024-03-14实体瘤 JMX
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间国家药品监督管理局下属机构分别发布了关于公开征求免于临床试验体外诊断试剂目录的通知和《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告，旨在规范行业，扩大试剂目录范围，指导ADC药物分段生产相关研发和注册申报。摩熵医药2024-03-14医药大健康 政策法规 周报 -
肿瘤微环境中影响T细胞功能的诱导物和效应物前沿研究在过去的几十年里，我们对癌症的理解发生了根本性的变化。 肿瘤微环境（ TME ）能够逃避T细胞介导的免疫反应。 作为输入信号，它们在大多数TME细胞类型中触发免疫抑制程序；作为输出信号，它们直接抑制T细胞，并调节其他细胞以增强免疫抑制。抗体圈2024-03-14癌症 T细胞功能
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连续两次“疗效显著，股价大跌”？财报业绩最近（11月12日），Syndax公布了其主要产品——menin抑制剂revumenib的临床试验结果。 令人意外的是，尽管revumenib实现了临床试验的主要终点，但公司的股价在12日收盘时却大幅下跌了约25.6%。 Revumenib主要用于两种疾病：携带NPM1基因突变的急性髓系白血病（AML）和具有KMT2A基因重排的急性白血病。抗体圈2024-03-14NPM1 menin
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BioNTech拟支付8亿美元预付款全面收购普米斯股份交易并购2024年11月13日，中国广东省珠海市——普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”），一家致力于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域抗体新药研发的临床阶段生物制药企业，今日宣布与BioNTech SE（纳斯达克代码：BNTX，以下简称“BioNTech”），一家在癌症及其他重大疾病治疗领域创新疗法研究的新一代免疫疗法公司，签订了股权收购协议。 根据协议内容，BioNTech将以8亿美元的预付款收购普米斯全部已发行股份（收购价格可能根据常规条款进行调整），支付方式包括现金及部分美国存托股份（ADS）。 预计该交易将在2025年第一季度完成，但需满足常规的交割条件和获得监管机构的批准。抗体圈2024-03-14癌症
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