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据药融云数据库统计,12月期间,CDE共承办383条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。
药融云
仿制药一致性评价
盘点
齐鲁制药
01/03
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近日,据CDE官网显示,山东新时代药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获受理。
药融云
免疫抑制剂
科伦药业
诺华制药
2023/12/29
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2023年12月28日,科望医药(董事会主席及首席执行官:纪晓辉博士,“科望”)与安斯泰来制药集团宣布就全新的BiME® (双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。
生物药大时代
科望医药
安斯泰来
2023/12/29
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12月27日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,恒瑞医药启动注射用SHR-A1811治疗结直肠癌的3期临床研究。
生物药大时代
恒瑞医药
结直肠癌
恶性肿瘤
2023/12/29
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近期疫苗股公司康乐卫士(833575.BJ)公告,计划发行境外上市外资股(H)股并申请在港交所上市(“本次发行”)。
药融圈
九价HPV疫苗
男性
康乐卫
2023/12/29
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12月27日,Iovance生物治疗公司宣布其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145在研究中出现患者死亡,美国食品和药物管理局(FDA)于12月22日暂停了该疗法的临床注册试验。
细胞基因治疗前沿
FDA
TIL疗法
2023/12/28
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近日,据CDE官网显示,重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药碘佛醇注射液上市申请获受理。
药融云
恒瑞医药
倍特药业
医保甲类
2023/12/28
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在全球TOP10的国际药企继续布局神经系统疾病领域时,宇宙大药厂辉瑞(Pfizer)以退为进,放弃了自主研发这条路...
药融圈
辉瑞
神经系统疾病
阿尔兹海默病
帕金森病
2023/12/28
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FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林(商品:LUPRON),目前已经可提供 6 个月的API的duration。
药事纵横
长效注射剂
PLGA的药物
长效释放产品
2023/12/28
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冬季+新年的好消息,给寰宇医药寒冬带来一丝丝温暖。
药融圈
亘喜生物
阿斯利康
多发性骨髓瘤
肿瘤领域
2023/12/27