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  • 完善食药惩罚性赔偿制度!最高法发布食品药品惩罚性赔偿司法解释
    研发注册政策
    2024年8月21日,最高人民法院举行新闻发布会,发布《关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释》及食品安全惩罚性赔偿典型案例,并回答记者提问。 最高人民法院民一庭庭长陈宜芳、民一庭副庭长吴景丽、民一庭二级高级法官谢勇出席发布会。 《最高人民法院关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)已于2024年3月18日由最高人民法院审判委员会第1918次会议审议通过,将自2024年8月22日起施行。
    中国医药报
    2024-03-14
    食药
  • 强生IL-23受体拮抗新药JNJ-77242113:银屑病疗效显著,3期临床加速推进
    时讯
    JNJ-77242113为强生与Protagonist合作开发的口服IL-23受体拮抗新药,用于银屑病治疗。其2期临床试验显示,在缓解斑块型银屑病症状上效果显著,不同剂量组PASI 75反应率均高于安慰剂组。目前,该药正处于3期临床试验阶段,并与BMS新药进行头对头比较。
    药融圈
    2024-03-14
    强生 新药研发 临床试验 银屑病
  • “低调”的Nectin-4,中国ADC药物的赶超机会
    前沿研究
    目前,ADC靶点主要集中在HER2、TROP2和Claudin18.2等热门靶点, Nectin-4靶点的研发规模较小,但其是一个经过验证的靶点, Padcev( Enfortumab Vedotinm )是目前第一个也是唯一上市的 Nectin-4 ADC药物,虽然其为“first in class”, 但其并非完美。 相对于晚期尿路上皮癌的良好的治疗效果,这款nectin-4 ADC在其他实体瘤中的表现平平,迄今在其他实体瘤中尚无突破进展。 此外,眼毒性,肺毒性及血液毒性等问题也限制了这款药物的广泛应用。
    抗体圈
    2024-03-14
    ADC药物 Nectin-4
  • IPHASE/汇智和源 mRNA药物体外代谢研究解决方案
    前沿研究
    2019年底爆发的新冠疫情肆虐全球,在短短两年内已导致全球范围内超过1300万人死亡,造成的经济损失更是不可估量。 mRNA 新冠疫苗的成功开发和应用, 充分阐明了mRNA药物在生物医药领域的巨大潜力和应用前景。 mRNA药物具备预防和治疗多种疾病的潜力,有望部分替代传统药物,开拓出新的治疗领域,带来新的疗法变革。
    IPHASE
    2024-03-14
    体外代谢
  • 信达生物/劲方医药KRAS抑制剂「氟泽雷塞」获批上市,治疗肺癌 | 产品上市
    审批动态
    这是信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂。 值得一提是,氟泽雷塞片是中国NMPA批准上市的首个KRAS抑制剂药物。 肺癌是常见的癌症类型,也是导致癌症死亡的主要原因。
    新药创始人
    2024-03-14
    KRAS G12C 肺癌 氟泽雷塞
  • Avidity股价飙升400%!AOC疗法临床数据亮眼,引领RNA治疗新纪元
    时讯
    近日Avidity Biosciences成功完成股票公开发行,筹集约3.45亿美元用于AOC平台研发及临床项目。其AOC疗法在多项临床试验中取得积极数据,股价大幅上涨。AOC作为新型药物,全球布局公司有限,国内外均有企业正积极开发相关药物。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    Avidity Biosciences AOC疗法 RNA疗法 临床试验数据 投融资
  • 结直肠癌治疗潜力靶点:CXCR4/CXCL12 信号
    前沿研究
    结直肠癌(CRC,colorectal cancer)是全世界最常见的癌症类型之一,它可以导致严重伤害和死亡。 其常见的症状包括腹泻、便秘、便血、腹痛、不明原因体重减轻、疲劳和铁含量低。 CXCR4/CXCL12 信号通路诱导各种反应的发生,比如基因转录、趋化性以及细胞的存活与增殖。
    RnDSystems
    2024-03-14
    colorectal cancer CXCL12
  • 石药集团2024上半年财报:稳健增长,研发费用飙升10.3%,新药管线亮点纷呈
    赛道梳理
    石药集团2024上半年财报显示:总收入162.84亿,增1.3%;研发费25.42亿,增10.3%。成药收入增长4.8%,神经系统业务增15%,心血管业务降4.5%。在研药物超60个,生物药管线中多款产品处不同阶段临床试验,包括DP303c、SYS6023等。
    生物药大时代
    2024-03-14
    石药集团 2024 H1 药企财报 药物研发 管线梳理
  • 「最新融资」海星生物:获奥浦迈数千万战略融资,打造生物制造超级企业
    医药投融资
    近日,奥浦迈生物已与海星生物达成一项重大战略投资协议。 根据该协议, 奥浦迈投资数千万元,成为海星生物的重要战略合作伙伴 。 此次投资 是奥浦迈打造生物制造产业链超级企业的重要举措。
    药圈时汇
    2024-03-14
    奥浦迈 海星生物
  • ADC CRDMO巨头药明合联:净利润飙升175%,员工激增72%备战全球市场
    时讯
    药明合联作为ADC CRDMO龙头企业,上半年营收、毛利、净利大幅增长,订单充足,全球客户及项目数增加,员工激增。公司扩建产能并优化成本控制,展现出强劲的内生增长能力和抗风险能力,预计业绩将持续强劲增长。
    生物药大时代
    2024-03-14
    ADC CRDMO 药明合联 企业经营
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