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时讯9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就靶向BCMA的TCE分子EMB-06达成授权协议，岸迈获6千万美元首付款，并保留大中华区权利。EMB-06是岸迈首个TCE分子，已在多发性骨髓瘤中显现临床药效。双方期待进一步评估其在自身免疫疾病中的潜力。 -
时讯《柳叶刀》发表分析显示，司美格鲁肽显著降低心衰患者心血管死亡或恶化风险31%，HF恶化风险降低41%，但对CV死亡无显著影响。分析基于4项随机试验的3743名患者，司美格鲁肽治疗患者不良事件较低，但在美国未获批用于心衰。 -
深度研究通过比较局部利多卡因/丙胺卡因乳膏和凝胶的物理结构特性（Q3），预测其体外和体内皮肤药代动力学（PK）。结果显示，乳膏参比制剂与仿制药Q3特性相似，PK相当；而凝胶与乳膏相比，Q3特性差异显著，PK表现不同。体外（IVPT）与体内（dOFM）研究结果一致，证明Q3特性相似性与PK相似性相关，可用于预测生物等效性。 -
深度2024年上半年，中药行业72家上市公司总营收超1894亿，其中白云山以410.4亿营收居首，同比增长2.68%。云南白药、华润三九等六巨头净利润超10亿，行业“强者恒强”趋势明显。中药行业整体稳健增长，龙头企业表现突出，为行业未来发展奠定坚实基础。 -
报告根据药融云数据统计，2024年8月共有33个品种（按受理号计46项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种，有3家；天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业，均有2个品种。 -
时讯9月2日，北京福元医药的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)仿制药获批生产，该药品年销售额超4亿。福元医药在仿制药领域积极投入，研发动力强劲，上半年营收与净利润双增。年内已有14款品种过评，包括丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等8个品种为首家过评。 -
时讯恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟优先审评，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。该药由曲妥珠单抗等组合，创新设计提升稳定性，减少副作用。SHR-A1811已有多项适应症被纳入突破性治疗名单。 -
时讯益诺思生物成功登陆科创板，成2024年首家医药IPO企业。历时21个月顺利上市，得益于国资背景。公司专注生物医药非临床研究服务，市占率国内前三，营收与净利润稳步增长。发行价格19.06元/股，募资6.1亿，为行业IPO树立标杆。 -
时讯赫吉亚生物完成数千万元A2轮融资，由黄埔生物医药基金领投，加速临床I期管线及肝外递送平台研发。公司聚焦小核酸药物，多款产品进入临床阶段，包括治疗乙肝、NASH等，展现BIC潜力。赫吉亚致力于成为小核酸药物标杆企业，推动产业全球发展。 -
深度国家集采预计持续扩大，新批次聚焦化药，覆盖多病种。市场分析显示，集采药品销售额与销售量变动受多种因素影响，区域销售各具特色。政策鼓励省级联采，旨在优化药品价格与资源配置，市场竞争将持续变化。
