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9月4日,岸迈生物与Vignette Bio就靶向BCMA的TCE分子EMB-06达成授权协议,岸迈获6千万美元首付款,并保留大中华区权利。EMB-06是岸迈首个TCE分子,已在多发性骨髓瘤中显现临床药效。双方期待进一步评估其在自身免疫疾病中的潜力。
生物药大时代
岸迈生物
BCMA x CD3
EMB-06
药物出海
自身免疫性疾病
09/05
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《柳叶刀》发表分析显示,司美格鲁肽显著降低心衰患者心血管死亡或恶化风险31%,HF恶化风险降低41%,但对CV死亡无显著影响。分析基于4项随机试验的3743名患者,司美格鲁肽治疗患者不良事件较低,但在美国未获批用于心衰。
生物药大时代
柳叶刀
司美格鲁肽
09/05
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研究通过比较局部利多卡因/丙胺卡因乳膏和凝胶的物理结构特性(Q3),预测其体外和体内皮肤药代动力学(PK)。结果显示,乳膏参比制剂与仿制药Q3特性相似,PK相当;而凝胶与乳膏相比,Q3特性差异显著,PK表现不同。体外(IVPT)与体内(dOFM)研究结果一致,证明Q3特性相似性与PK相似性相关,可用于预测生物等效性。
药事纵横
FDA
利多卡因
丙胺卡因
外用制剂
09/05
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2024年上半年,中药行业72家上市公司总营收超1894亿,其中白云山以410.4亿营收居首,同比增长2.68%。云南白药、华润三九等六巨头净利润超10亿,行业“强者恒强”趋势明显。中药行业整体稳健增长,龙头企业表现突出,为行业未来发展奠定坚实基础。
药融云
2024年中报
中药上市公司
企业营收
云南白药
09/04
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根据药融云数据统计,2024年8月共有33个品种(按受理号计46项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种,有3家;天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业,均有2个品种。
药融云
月报
2024年8月
仿制药
投融资
齐鲁制药
09/04
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9月2日,北京福元医药的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)仿制药获批生产,该药品年销售额超4亿。福元医药在仿制药领域积极投入,研发动力强劲,上半年营收与净利润双增。年内已有14款品种过评,包括丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等8个品种为首家过评。
药融云
福元药业
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
仿制药
抗癫痫药
药物审评审批
09/04
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恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟优先审评,用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。该药由曲妥珠单抗等组合,创新设计提升稳定性,减少副作用。SHR-A1811已有多项适应症被纳入突破性治疗名单。
药融云
恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
SHR-A1811
优先审评
HER2突变肺癌
09/04
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益诺思生物成功登陆科创板,成2024年首家医药IPO企业。历时21个月顺利上市,得益于国资背景。公司专注生物医药非临床研究服务,市占率国内前三,营收与净利润稳步增长。发行价格19.06元/股,募资6.1亿,为行业IPO树立标杆。
药通社
益诺思生物
科创板
企业上市
IPO
09/04
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赫吉亚生物完成数千万元A2轮融资,由黄埔生物医药基金领投,加速临床I期管线及肝外递送平台研发。公司聚焦小核酸药物,多款产品进入临床阶段,包括治疗乙肝、NASH等,展现BIC潜力。赫吉亚致力于成为小核酸药物标杆企业,推动产业全球发展。
细胞基因治疗前沿
赫吉亚生物
投融资
siRNA疗法
企业管线
09/04
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国家集采预计持续扩大,新批次聚焦化药,覆盖多病种。市场分析显示,集采药品销售额与销售量变动受多种因素影响,区域销售各具特色。政策鼓励省级联采,旨在优化药品价格与资源配置,市场竞争将持续变化。
药融云
药品集采
集采预测
治疗领域
数据分析
09/04