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注册审批11月26日，齐鲁制药（海南）提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品，2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请，有望争夺国内首仿。摩熵医药2024-03-14齐鲁制药 苯磺酸美洛加巴林片 上市申请 首仿 仿制药 -
注册审批11月26日，CDE网站公示，石药集团申报的乌司奴单抗注射液生物类似药上市申请获受理。该药物原研由强生研发，可治疗斑块状银屑病、克罗恩病等。石药集团已完成两项该注射液临床研究。摩熵医药2024-03-14石药集团 乌司奴单抗 生物类似药 上市申请 银屑病 -
时讯11月25日，Cassava Sciences宣布其三期临床试验ReThink-ALZ未能达到预期目标，决定终止ReFocus-ALZ及开放标签扩展研究。该试验旨在评估simufilam对阿尔茨海默病患者的疗效，但结果不理想。Cassava股价暴跌85%，但资本充足。摩熵医药2024-03-14Cassava Sciences 阿尔茨海默病 临床试验 simufilam 股价 -
深度分析在全球医药行业快速变化中，药物管线布局策略的重要性凸显。生物技术、AI、大数据分析等新技术为药物研发提供新动力，药品监管政策调整影响药物研发和市场准入，人口老龄化及慢性病增加推动新药需求。制药企业需调整药物管线布局策略以应对挑战和机遇。药事纵横2024-03-14药物研发 管线布局 策略分析 深度分析 -
深度分析2024年11月，美国知名风投公司Atlas Venture发布了年度医药投融资环境回顾视频，分为两部分：市场背景和生物科技生态分析。Atlas Venture从资本（Capital）、合作（Collaboration）、社区（Community）和文化（Culture）四个维度，深入探讨了生物科技行业的生态环境。药事纵横2024-03-14医药行业 投融资 医药投融资环境 2024年度回顾 深度分析 -
赛道梳理青峰医药集团是集研发、生产与销售为一体的创新型医药企业，其研发的甲磺酸艾立布林注射液获美国FDA批准上市，用于治疗晚期乳腺癌。2024年10月，青峰医药在成都举行出口美国发车仪式，合作方包括九洲药业等。艾立布林及其衍生物正在开发中。药融圈2024-03-14青峰医药 药品出口 甲磺酸艾立布林 -
【说瘤解癌】葳蕤蓬勃：不止乳腺癌和前列腺癌，BRCA1/2突变有望成为下一个泛癌种靶点前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 胚系 BRCA 突变（gBRCAm）在卵巢癌、膀胱癌、乳腺癌患者中的发生频率较高，分别占比11%-15%，6%-14%，9%-21%。 2024年11月5日，他拉唑帕利正式获得我国NMPA批准上市，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。允英2024-03-14BRCA 他拉唑帕利 乳腺癌
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小核酸药物研发现状与趋势：引领未来前沿研究迄今为止， FDA 批准上市的小核酸药物共有 19 种，其中 ASO 药物 11 种， siRNA 药物 6 种，核酸适配体 2 种（含已撤市产品）[ 来源DOI：10.1016/j.apsb.2024.05.008 ] 。 遗传病是目前获批最多的适应症类别，已上市的核酸药物中有 13 种针对遗传病， 3 种针对眼科疾病， 1 种针对心血管疾病， 1 种针对神经退行性疾病， 1 种针对代谢性疾病。 这 11 种 ASO 药物均采用骨架、碱基和糖的化学修饰。新药前沿2024-03-14核酸药物
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TYK2抑制剂踢到了钢板前沿研究不过，帷幕刚拉到一半就被卡住了，从中作梗的是美国联邦贸易委员会。 在美国联邦贸易委员会看来，此次并购涉及垄断问题：。 新基拥有一款获批上市银屑病口服药Otezla，而百时美施贵宝管线中也有一款银屑病口服药——TYK2抑制剂Sotyktu。药渡2024-03-14TYK2 百时美施贵宝 银屑病
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国内首篇铁死亡Cell论文：西湖大学邹贻龙/王曦团队揭示癌症转移与铁死亡易感性的关联，并提出治疗新策略前沿研究转移 是导致癌症相关死亡的主要原因，是管理癌症患者的一个紧迫的医疗挑战。 在卵巢癌病例中，循环癌细胞首先从血流、淋巴血管系统和/或腹腔液中的流体环境中渗出，然后到达远端器官。 癌细胞的各种内在特征和外在因素是实现外渗的必要条件，包括细胞运动性增强、癌细胞膜内脂质相行为改变，以及趋化因子、趋化因子受体和细胞-细胞黏附分子的改变。药渡2024-03-14铁 王曦
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