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8366 条结果
  • 医药代表持续减员 日本MR认证人数达史上新低!
    时讯
    近日,日本 MR 认证中心开始了今年的医药代表认证考试,据日本媒体报道,今年参加认证考试的 MR 人数达到了有史以来最低!
    大咪 医药 2019/12/16
  • DMD创新疗法加速冲过终点线;Keytruda三联疗法展现可喜抗癌活性
    时讯
    在第61届美国血液学会(ASH)年会上,Sangamo Therapeutics公司和辉瑞(Pfizer)公司联合公布了治疗严重A型血友病的基因疗法SB-525在名为Alta的1/2期临床试验中的中期结果。
    药明康德 医药 生物技术 2019/12/16
  • 一线治疗EGFR突变肺癌,礼来创新组合疗法有望率先登陆欧洲
    时讯
    日前,礼来(Eli Lilly)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐欧盟批准其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)erlotinib构成的组合疗法,一线治疗携带EGFR基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
    药明康德 医药 生物技术 2019/12/16
  • 孤儿药:临床试验成功率有多高?
    时讯
    麻省理工学院(MIT)斯隆商学院Charles E.与Susan T. Harris讲席教授Andrew W. Lo(罗闻全)博士,被誉为“生物金融学”的创始人。罗闻全教授研究团队发表的论文,详细分析了进入1期临床试验的药品到获得监管机构批准的成功率,其中涵盖了孤儿药的相关成功率。
    药明康德 医药 生物技术 2019/12/16
  • 盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足,微生物药已经这么火了?
    深度
    微生物药是指以微生物整体、部分实体,或以微生物初级代谢产物和次级代谢产物作为原料的药物。这一类药物的研究在近年掀起了一股投资热潮,三年时间融资超过9.47亿美元。
    周梦亚 医药 生物技术 医疗金融 2019/12/16
  • LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
    时讯
    日前,LEO Pharma A/S公司宣布,全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab,在3项治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,又名湿疹)成人患者的关键性临床试验中,达到所有主要和次要临床终点。
    药明康德 生物技术 医药 2019/12/13
  • 新版药品经营监督管理办法出台 12大违法行为别碰!
    政策
    针对零售药店的监管,国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿,经过多次研讨修改,就在两天前,最新版征求意见稿又公布了。
    药店经理人 医药 消费医疗 2019/12/13
  • 安进/优时比Evenity欧盟获批用于高骨折风险的绝经后女性
    时讯
    安进与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低患者发生骨折的风险。
    药融云 医药 生物技术 2019/12/13
  • 安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
    时讯
    安进近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿童中重度克罗恩病(CD)、成人和儿童中重度溃疡性结肠炎(UC)、慢性重度斑块性银屑病(PsO)、银屑病性关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)。
    药融云 医药 生物技术 2019/12/13
  • PD-L1免疫抑制剂Durvalumab中国获批上市,III期肺癌患者迎来全新治疗机会!
    时讯
    2019年12月9日,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab注射液的上市申请获得批准,成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
    药融云 医药 生物技术 2019/12/11