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时讯据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。 -
时讯2024年6月28日，Iovance Biotherapeutics向EMA提交TIL疗法lifileucel的MAA，用于治疗特定黑色素瘤患者。该申请基于积极临床数据，若获批，lifileucel将成为欧盟首个相关疗法。Iovance计划在其他国家继续申请上市，并扩大适应症范围，彰显TIL疗法在全球的快速发展。 -
深度原料药产业作为医药行业的基石，其发展态势深刻影响着整个行业的进步。近年来，国内原料药产业随着医药行业的蓬勃发展而取得了显著进步。本报告全面而深入地解析了国内原料药产业的概况、细分市场、前沿技术、盈利能力、重点企业以及所面临的机遇与挑战，并展望了未来的发展趋势，为行业内外提供了宝贵的参考信息。 -
深度本文基于药融咨询权威发布《原料药产业白皮书》的部分精彩内容，旨在深度剖析国内原料药行业在当前复杂多变的环境中所面临的机遇与挑战，并展望未来的发展趋势，揭示行业如何在新常态下乘风破浪，把握“健康中国”战略与全球医药市场变革的契机，借力科技浪潮、应对市场变化，实现从传统制造向智能化、绿色化的战略飞跃。 -
深度本文基于药融咨询发布的《原料药产业白皮书》部分精彩内容，将聚焦于国内原料药行业的盈利能力分析，并深入探讨其中代表性企业的发展策略与成就。 -
深度本文基于药融咨询《原料药产业白皮书》部分内容，将深入分析原料药产业在绿色转型过程中的政策引导、技术创新以及主流前沿技术的布局情况，以及合成生物学的兴起发展是如何成为推动原料药产业升级的关键力量。 -
深度本文基于药融咨询《原料药产业白皮书》部分精彩内容，旨在通过对国内多肽类与核酸类原料药市场的深度剖析，揭示这两个前沿领域的最新进展、市场潜力与未来展望，为业界同仁、投资者提供一份权威而详实的参考指南。 -
深度本文将基于药融咨询的《原料药产业白皮书》部分精彩内容，深入分析国内沙坦类与普利类两种重要抗高血压药物原料药、以及抗血栓形成药物（肝素原料药）的市场动态，探讨原料药消耗、制剂销售趋势，以及面临的机遇与挑战。 -
深度本文基于药融咨询最新发布《原料药产业白皮书》部分精彩内容，将从原料药产业链、主要竞争者、全球/国内市场现状、出口规模、区域分布以及国家政策等多个维度，全面剖析国内原料药产业的概况，分析中国原料药产业面临的挑战与机遇。 -
![石药集团：抗PD-1药物 [恩朗苏拜单抗注射液] 获批上市！](https://yaorongyun-public.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/images/covers/202407/02/6179e7cd8291402ca357d9980dffa84f.png)
时讯6月28日，石药集团子公司巨石生物制药的恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸）获药监局批准上市，用于治疗一线含铂化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。该单抗药物通过靶向PD-1激活抗肿瘤免疫反应，临床试验显示其显著提高晚期宫颈癌患者的缓解率，安全性良好，并有多项临床试验进行中。
