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  • 诺华制药计划剥离仿制药业务
    时讯
    瑞士制药巨头诺华制药周四表示:计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司,预计于明年下半年完成拆分进程。
    生物药大时代
    2024-03-14
    诺华制药
  • 杰科生物管线梳理
    深度分析
    杰科生物是滨海新区重点投资项目,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等领域整体工程对标欧美生物医药研发、生产高标准、高产能设计建造,构建从研发到量产的完整生物医药产业链。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    杰科生物 管线梳理
  • 黑龙江省药监局发文,优化药品上市后变更管理,促进外省药品品种落地
    政策法规
    8月26日,黑龙江药监局发布公开征求《关于药品上市后场地变更实施办法》(征求意见稿)意见的通知。
    药通社
    2024-03-14
    黑龙江省 药监局
  • 李浩强:双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
    时讯
    双特异性抗体( bispecific antibody,BsAb,简称双抗),与普通单克隆抗体相比,双抗具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能,因此可以发挥“1+1>2”的效果。
    药事纵横
    2024-03-14
    双抗
  • 第四届中国国际生物&化学制药大会:议程全曝光 | 即将呈现!
    时讯
    随着近年来国家对生物医药产业的高度重视,政策面和市场面多种利好因素刺激我国医药产业快速发展,行业热度不断提高。2022年9月7-8日,第四届中国国际生物&化学制药大会(CMC)将携手百余家生物医药上下游优质企业,再次盛大来袭!
    药融圈
    2024-03-14
    药融圈会议
  • 国产第2家TSLP单抗!康诺亚CM326注射液进入II期临床试验
    时讯
    近日,康诺亚生物开展并公示了TSLP单抗——CM326注射液的II期临床试验,适应症为中重度特应性皮炎。康诺亚是继正大天晴之后,国产第2家TSLP单抗进入II期临床试验的企业。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    康诺亚 TSLP单抗
  • 复宏汉霖斯鲁利单抗第4项适应症报上市!国产首款“不限癌种”PD1
    时讯
    8月26日,CDE承办了复宏汉霖递交的斯鲁利单抗注射液上市申请。斯鲁利单抗最早于2022年3月24日获NMPA附条件上市,是第七款获批上市的国产PD-1抑制剂,也是国内首款国产“不限癌种”PD-1抑制剂。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    斯鲁利单抗 复宏汉霖
  • 肺癌靶向治疗又一明星药!Enhertu治疗肺癌控制率高达92.3%!
    深度分析
    对于HER2低表达转移性乳腺癌患者而言,开始并无靶向治疗所以选择有限,而现在DS-8201为HER2低表达乳腺癌患者的治疗策略提供了新的方向,给乳腺癌患者带来更多的治疗希望。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    肺癌 Enhertu
  • 2022年Q1医院用药TOP10品类!前三名市场规模均超过290亿元!
    深度分析
    据药融云全国医院销售数据库统计,2021年医院医药总销售额达9011.66亿人民币,同比增长10.22%。近日,数据库更新了2022年Q1的药品销售数据,环比提升4.55%,同比上升9.09%。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    药品销售 医院用药
  • 辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效?
    时讯
    自从2021年12月美国FDA发布了对辉瑞制药Paxlovid的紧急使用授权后,该药品得到了大量的推广和使用,但近期受到了接二连三的疑问。近日又发现Paxlovid对对年轻人群没有证据表明其有益的效果。
    生物药大时代
    2024-03-14
    辉瑞 Paxlovid
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