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  • 科伦拿下6.8亿“黑马”品种!吸入剂添新成员
    时讯
    8月3日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,湖南科伦的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    科伦药业 吸入剂 支气管痉挛
  • 国产CD3/EGFR双抗:在美获准开展临床
    时讯
    近期,智康弘义全球领先的CD3/EGFR双特异性抗体(研发代号:BC3448)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床研究许可,将在美国开展针对晚期实体瘤的临床I期研究。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    国产 非小细胞肺癌 结直肠癌 食管癌
  • 药品国内申报上市:康方生物、诺华
    时讯
    据药融云数据库,近期CDE官网显示两款在华申报上市的药品,分别是诺华的布西珠单抗(brolucizumab)以及康方生物依沃西单抗注射液。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    康方生物 诺华制药 糖尿病黄斑水肿
  • 索元生物:基因疗法2期临床试验获FDA批准(附管线)
    时讯
    2023年8月1日,精准医疗领军企业索元生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准关于索元生物基因疗法DB107的临床 II 期试验。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    索元生物 基因疗法
  • CLDN18.2抗体!安斯泰来递交的中国上市许可申请获受理
    时讯
    Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的在研首创单克隆抗体,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    安斯泰来 胃癌 CDE受理
  • 重磅!靶向膜蛋白药物开发新突破,沃臻生物发布MegaR技术解码GPCR!
    时讯
    2023年6月,沃臻生物-国际膜蛋白新锐技术公司,发布了突破性的MegaR技术。该技术能够系统性地获得小分子量GPCR、以及GPCR与配体/药物的高分辨率电镜结构。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    靶向膜蛋白药物 沃臻生物 MegaR技术
  • 百济神州上半年泽布替尼在美销售翻倍,PD-1收入超18亿元
    时讯
    2023年上半年,得益于自主研发产品和授权产品的销售增长,百济神州营业收入较上年同期增加72.2%,达到72.51亿元。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    百济神州 泽布替尼
  • 武田:Exkivity肺癌一线III期临床试验失败
    时讯
    近日,武田在2023第一季度财报中表示,其已经在美国、欧洲和中国上市的治疗肺癌产品Exkivity的一项一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床试验(EXCLAIM-2)因为无疗效获益而终止。公司正在与监管机构就这些数据进行讨论,并将决定下一步的行动。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    肺癌 临床试验数据 武田
  • 赛诺菲/BioNTech放弃一款mRNA疗法
    时讯
    近期,赛诺菲公布2023第二季度业绩:销售额99.65亿美元,同比增长3.3%;全年企业每股收益1.74欧元,同比增长8.1%。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    赛诺菲 季报 肿瘤
  • 最新临床获批:诺惟生物、华道生物
    时讯
    CDE官网公示,南京诺惟生物科技有限公司(简称“诺惟生物”)及华道生物临床试验申请获批,针对晚期恶性实体瘤和CAR-T细胞药物生产。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    诺惟生物 华道生物 实体瘤
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