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  • 康宁杰瑞:PD-L1/CTLA-4双抗3期临床失败
    时讯
    康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在针对胰腺癌的3期临床试验中未达到预设的统计学终点,导致股价大跌。KN046在多种肿瘤类型中展现了显著疗效,但此次失败凸显了双抗药物研发的挑战。康宁杰瑞等国内企业仍在双抗领域积极布局。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    康宁杰瑞 PD-L1/CTLA-4双抗 临床失败
  • 5月|20家药企裁员(附名单)
    人事变动
    从2023年生物制药企业裁员情况来看,人员裁撤集中在一季度,二季度动作相对减少。 而2024年的裁员风波却是“此起彼伏”。 Kenvue官宣全球裁员4%。
    药研网
    2024-03-14
    药企裁员
  • 科伦药业再发力!骨化三醇软胶囊获批上市并视同过评
    时讯
    5月27日,四川科伦药业骨化三醇软胶囊获批上市,该药用于治疗多种疾病,年销售额近18亿元。今年科伦已有9个品种通过评,包括两款首仿。科伦药业在药品研发和市场表现上均有所突破。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    获批上市 科伦药业 骨化三醇软胶囊
  • ICH指导原则中英文版下载
    科普
    截止2024年5月30日,ICH指导原则共63个。国家药监局已发布公告明确实施时间点的共有59个ICH指导原则,其中Q系列17个,E系列21个,S系列15个,M系列6个。63个ICH指导原则中已实施59个。
    药小白
    2024-03-14
    ICH指导原则
  • 涨薪的代价,65岁CEO如何找800亿?
    人事变动
    中国医药创新未来之路! “意”同创新,穿越周期,赢得未来。 上周,阿斯利康CEO Pascal Soriot刚过完他的65周岁生日。
    同写意
    2024-03-14
    CEO
  • 全球首次基因编辑药物治愈α-地贫患者,瑞风生物再获突破
    时讯
    广州瑞风生物科技有限公司宣布其创新基因编辑药物RM-004在治疗α-地贫的临床研究中成功治愈首例患者,标志着全球首款α-地贫基因编辑药物的应用突破。此成就是继β-地贫药物成功后的又一里程碑,展现了瑞风生物在基因编辑技术治疗遗传病方面的卓越实力,为全球地贫患者带来治愈希望。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    瑞风生物 基因编辑药物 α-地贫
  • 深度解析—改良型新药复方的临床开发路径
    深度分析
    本文综合了国内外相关法规、指导原则及文献对新复方开发的临床研究要求/建议,剖析了国内外相关案例,对2.3类改良型新药的临床研究策略进行了总结提炼。
    药事纵横
    2024-03-14
    深度解析 改良型新药 临床开发路径
  • 齐鲁制药:首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市!
    时讯
    齐鲁制药取得突破,其首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,预计市场潜力巨大。此外,该公司还获批了超级抗生素磷酸特地唑胺片,进一步巩固了在高端复杂制剂领域的实力。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    齐鲁制药 获批上市 脂质体药物
  • 全球药企研发管线Top25发布!恒瑞、中国生物、复星、石药上榜…
    时讯
    中国创新药研发实力显著增强,已成为全球第二大新药开发国家。恒瑞医药、中国生物制药等四家公司进入全球研发管线数量TOP25,恒瑞医药更是凭借原创药物数量及比例高居榜首。中国医药行业正在增长,尤其在癌症治疗领域,多个公司管线数量位居前列。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    药企 研发管线 恒瑞医药 中国生物制药 复星医药 石药集团
  • 最新批件!瑞阳制药、齐鲁制药、石家庄四药...54个品种过评
    时讯
    据NMPA官网,2024年5月27日,54个药品品种(77品规)通过或视同通过一致性评价,涵盖瑞阳制药等多家企业。其中,吡仑帕奈片等4品种有2家药企过评,他达拉非片获3家过评。另有4品种迎来首家过评。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    药物审评审批 瑞阳制药 齐鲁制药 石家庄四药
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