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时讯康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在针对胰腺癌的3期临床试验中未达到预设的统计学终点,导致股价大跌。KN046在多种肿瘤类型中展现了显著疗效,但此次失败凸显了双抗药物研发的挑战。康宁杰瑞等国内企业仍在双抗领域积极布局。摩熵医药(原药融云)2024-03-14康宁杰瑞 PD-L1/CTLA-4双抗 临床失败
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5月|20家药企裁员(附名单)人事变动从2023年生物制药企业裁员情况来看,人员裁撤集中在一季度,二季度动作相对减少。 而2024年的裁员风波却是“此起彼伏”。 Kenvue官宣全球裁员4%。药研网2024-03-14药企裁员
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时讯5月27日,四川科伦药业骨化三醇软胶囊获批上市,该药用于治疗多种疾病,年销售额近18亿元。今年科伦已有9个品种通过评,包括两款首仿。科伦药业在药品研发和市场表现上均有所突破。摩熵医药(原药融云)2024-03-14获批上市 科伦药业 骨化三醇软胶囊
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科普截止2024年5月30日,ICH指导原则共63个。国家药监局已发布公告明确实施时间点的共有59个ICH指导原则,其中Q系列17个,E系列21个,S系列15个,M系列6个。63个ICH指导原则中已实施59个。药小白2024-03-14ICH指导原则
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涨薪的代价,65岁CEO如何找800亿?人事变动中国医药创新未来之路! “意”同创新,穿越周期,赢得未来。 上周,阿斯利康CEO Pascal Soriot刚过完他的65周岁生日。同写意2024-03-14CEO
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时讯广州瑞风生物科技有限公司宣布其创新基因编辑药物RM-004在治疗α-地贫的临床研究中成功治愈首例患者,标志着全球首款α-地贫基因编辑药物的应用突破。此成就是继β-地贫药物成功后的又一里程碑,展现了瑞风生物在基因编辑技术治疗遗传病方面的卓越实力,为全球地贫患者带来治愈希望。细胞基因治疗前沿2024-03-14瑞风生物 基因编辑药物 α-地贫
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深度分析本文综合了国内外相关法规、指导原则及文献对新复方开发的临床研究要求/建议,剖析了国内外相关案例,对2.3类改良型新药的临床研究策略进行了总结提炼。药事纵横2024-03-14深度解析 改良型新药 临床开发路径
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时讯齐鲁制药取得突破,其首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,预计市场潜力巨大。此外,该公司还获批了超级抗生素磷酸特地唑胺片,进一步巩固了在高端复杂制剂领域的实力。摩熵医药(原药融云)2024-03-14齐鲁制药 获批上市 脂质体药物
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时讯中国创新药研发实力显著增强,已成为全球第二大新药开发国家。恒瑞医药、中国生物制药等四家公司进入全球研发管线数量TOP25,恒瑞医药更是凭借原创药物数量及比例高居榜首。中国医药行业正在增长,尤其在癌症治疗领域,多个公司管线数量位居前列。摩熵医药(原药融云)2024-03-14药企 研发管线 恒瑞医药 中国生物制药 复星医药 石药集团
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时讯据NMPA官网,2024年5月27日,54个药品品种(77品规)通过或视同通过一致性评价,涵盖瑞阳制药等多家企业。其中,吡仑帕奈片等4品种有2家药企过评,他达拉非片获3家过评。另有4品种迎来首家过评。摩熵医药(原药融云)2024-03-14药物审评审批 瑞阳制药 齐鲁制药 石家庄四药
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