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8381 条结果
  • 首个氘代肿瘤小分子新药,新适应症CDE审评报告出炉!
    报告
    多纳非尼(Donafenib)是利用氢的同位素“氘”的理化优势,将索拉非尼(Sorafenib)分子上的关键代谢靶点吡啶酰甲胺氘代为吡啶酰三氘代甲胺而形成的全新专利药。近期,我国药审中心公布了多纳非尼上市技术审评报告(新适应症)。
    药融圈 小分子创新药 泽璟制药 审评报告 2023/04/24
  • 粉末混合的影响因素——物料性质
    深度
    粉末混合是固体制剂生产最为常见和最为基础的单元操作,对于混合过程影响因素研究由来已久。为了设计出更为合理稳健的混合工艺,必然要对混合的影响因素要有较为深入的认识。本文将集中探究物料方面的因素对混合过程的影响。
    药事纵横 粉末混合 物料性质 2023/04/24
  • 重磅!NMPA发布《药品监督管理统计年度数据(2022年) 》,附全文!
    深度
    近期,NMPA发布2022年药品监督管理统计年度报告。
    药通社 NMPA 2023/04/24
  • 2022年细胞基因治疗CDM收入TOP5:Lonza再夺魁首,博腾股份尤为亮眼
    深度
    从2022年细胞基因治疗CDMO收入汇总表来看,Lonza位列第一,国内企业也都实现了不同程度增长,其中博腾股份2022年同比增长443%的业绩尤为亮眼。国内细胞基因治疗CDMO收入与Lonza相比,仍存在一定差距。
    生物药大时代 CDMO企业 细胞基因治疗 Lonza 博腾股份 2023/04/24
  • 国内mRNA领先企业!斯微生物管线梳理,融资数亿人民币
    深度
    斯微(上海)生物科技股份有限公司于2016年成立于上海,是国内首家、全球领先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企,同时是国内唯一掌握mRNA核酸设计、合成与修饰技术,脂质体包裹技术与规模化生产技术,以及实现生产相关设备自主设计与研发的创新疫苗研发企业。
    细胞基因治疗前沿 斯微生物 管线梳理 mRNA 2023/04/24
  • NK细胞疗法新锐!恩凯赛药管线梳理,厚积薄发三十多年
    深度
    上海恩凯细胞技术有限公司(恩凯赛药)成立于2020年3月,是一家聚焦研发免疫细胞治疗创新性技术的生物技术公司,也是NK细胞疗法领域的新锐公司。恩凯赛药拥有全球顶尖的科学研发团队,在NK细胞生物学的研究和应用开发方面已有三十多年的积累,厚积薄发。
    细胞基因治疗前沿 NK细胞疗法 恩凯赛药 管线梳理 2023/04/24
  • TCR细胞疗法龙头!Immunocore管线梳理,目前市值27.5亿美元!
    深度
    Immunocore成立于2008年,是一家处于商业化阶段的T细胞受体(TCR细胞疗法)生物技术公司,致力于开发和商业化新一代转化药物,以满足癌症、传染病和自身免疫性疾病方面尚未得到满足的需求。2021年2月5日,Immunocore在纳斯达克上市,目前市值达27.5亿美元,已成为TCR细胞疗法领域的龙头企业。
    生物药大时代 Immunocore 管线梳理 TCR细胞疗法 2023/04/24
  • 带状疱疹高发!华纳大药厂通过一致性评价,斩获“国内首仿药”!
    时讯
    随着中国人口老龄化愈发严重,中国带状疱疹发病率急剧上升。近日,带状疱疹患者又迎来一好消息!4月21日,华纳大药厂发布公告,其4类仿制药溴夫定片获批上市,适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗,斩获了该品种的“国内首仿药+首家过评”。
    药融云 带状疱疹 华纳大药厂 一致性评价 首仿药 2023/04/23
  • 【药融云数据库更新】日本药品、全球药物研发、全球临床试验数据库...
    时讯
    嗨朋友们,谷雨已过,炎炎盛夏很快到来。季节更替之际,药融云数据库更新也在进行中,新功能、新数据和各项优化也在持续优化。一起来看看4中旬我们都做了哪些更新吧!
    药融云 药融云数据库 更新 2023/04/23
  • 超20亿市场!我国化药透皮制剂商机无限,惹各路药企“眼红”!
    深度
    以凝胶贴膏、热熔胶贴膏、溶剂胶贴膏为代表的新一代透皮制剂起效快、气味小、不过敏、不粘连、方便安全,与传统剂型相比,拥有众多优势。未来10年,这些剂型的药品毫无疑问将在中国市场获得快速发展。中日外用贴膏的市场渗透率相差10倍,未来中国外用贴膏类产品市场占有率有较大的提升空间。
    药融圈 透皮制剂 化药 贴膏剂 2023/04/23