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时讯5月22日，CDE官网显示，正大天晴的1类化药新药TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。这是国内第一款报上市的PI3Kα/δ双重抑制剂，同时也是全球第一款，非常值得关注。经药融云数据库查询显示，在全球范围内，鲜有药企布局PI3Kα/δ双重抑制剂，特别是在国内，仅正大天晴一家。 -
深度近期，Fierce Pharma发布了2023年美国最昂贵的药物排名。第1名为CSL Behring，uniQure拥有的用于治疗血友病B的Hemgenix，每剂费用高达350万美金。蓝鸟生物2款药物上榜，分列第2、第3。 -
时讯近日，罕见病龙头公司BioMarin公布2023年第一季度财报。财报显示，2023年Q1总收入5.96亿美元，同比增长15%，研发投入1.72亿美元，同比增长7%。BioMarin未来颇具看点的是血友病基因疗法Roctavian，价格预计约为250万美元，公司预计2023年可营收预计0.5~1.5亿美元。 -
投融资周一，可“重复使用”基因疗法龙头Krystal Biotech宣布通过出售超170万股股票（每股92.50美元）获得了1.6亿美元融资，本轮融资由Avoro Capital Advisors和Redmile Group领投。受此消息影响，Krystal Biotech周一股价大涨22%。目前，Krystal Biotech市值达到24.8亿美元。 -
时讯近期，武田2023年财报发布，公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元），同比增长12.8%。据武田2023年财报，公司收入主要来源于5大板块：消化道产品管线、罕见病治疗管线、血浆制品管线、精神疾病治疗领域和抗肿瘤管线。其中，消化道产品管线是最主要来源。 -
投融资据药融云数据库统计，本周（5月15日-5月21日）全国医药健康行业共发生7起医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。本周发生的医药投融资在创新药领域较为活跃，共发生4起。 -
深度1668年，在欧洲中部，德国的达姆施塔特市（Darmstadt），来自德国东南部巴伐利亚的药剂师Friedrich Jacob Merck收购了当地一家名叫天使药房（Engel Pharmacy）的药店，开启了他的创业之路，全球制药与化工巨头默克（Merck）跨越五个世纪，传承十三代的变革与发展之路自此拉开序幕。 -
深度2019年，由第一三共与阿斯利康联合开发的HER2 ADC药物DS-8201的成功，给一众药企和投资者巨大的信心，纷纷开始布局ADC药物。在行业看来，ADC已经被视为继PD-1之后的下一个重磅炸弹。但是，ADC爆火背后所形成的内卷之势也令人担忧。 -
政策5月19日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2023-1）》，邀请符合要求的企业申报参与。 -
政策5月18日，国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见。本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导。
