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作为成药性评估(可开发性评估)非常重要的维度,蛋白自相互作用有着举足轻重的地位,那些具有高自相互作用的分子,容易导致大分子聚集或颗粒,产生非特异性吸附,也与体内半衰期短、高免疫源性相关, 对工艺开发的开发和维持良好的稳定性造成巨大挑战。
生物药大时代
洪观杰析
蛋白质
2023/06/16
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药融云5月的《全球在研新药与靶点月报》中,报道了5月备受瞩目的全球在研创新药取得的临床积极/失败结果,这些成果在治疗癌症和传染病等方面具有重大意义,预示着这些创新药有望获得更广泛的应用。
药融云
创新药
月报
2023/06/15
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据药融云数据库统计,中国院内神经系统药物市场销售额峰值曾达到850亿元,近两年有所下滑,2022年院内销售额为767亿元,为整体医药市场热门领域。TOP10产品值得关注,还有两款20亿+级药物极有可能被纳入第9批国家集采,必将引起新一轮市场洗牌。
药融云
神经系统药物
药品销售
2023/06/15
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药融云数据显示:2023年6月,长风药业递交IPO招股书,拟在科创板上市。本次计划募资15亿元。其中,8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目,6.4亿元用于药物研发项目,5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目。若成功上市,将成为呼吸领域单独上市第一股
药融圈
吸入制剂
科创板
长风药业
2023/06/15
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外媒信息显示:来凯医药正在做预路演,其募资规模约1亿美元。此前已于6月9日通过港交所的上市聆讯。来凯医药,来自上海张江,成立于2016年,专注于小分子肿瘤靶向治疗的研发的新药企业。公司有2款核心产品及14种其他管线候选产品。
药融投资
来凯医药
IPO上市
2023/06/15
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行业的生命周期与创新药的生命周期有几分类似,大体可分为形成期、成长期、成熟期和衰退期四个阶段,但又不完全相同。行业的生命周期可能因技术进步、消费理念或国家政策改变而发生变革,有可能跳过成熟期而直接从成长期进入衰退期,也可能进入衰退期后又再次进入成长期,这也就是所谓的行业涅槃。
药事纵横
制药行业
2023/06/15
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6月12日,CDE更新了11条常见一般性技术问题。
药通社
CDE
审评审批
MAH
2023/06/15
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6月14日,免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.宣布,其合作伙伴西雅图儿童医院在1名患者发生5级(致死性)严重不良事件(SAE)死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法——SC-DARIC33的1期研究。
细胞基因治疗前沿
CAR-T细胞疗法
创新药
临床试验
2023/06/15
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6月12日,神州细胞宣布NMPA已正式批准公司自主研发阿达木单抗注射液——安佳润®上市申请,这是国内第七款获批的阿达木单抗生物类似药。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。
生物药大时代
神州细胞
阿达木单抗
创新药
新药上市
2023/06/15
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近日,歌礼制药发布2022年度资产减值公告。据公告揭露,2022年歌礼制药计提资产减值拨备人民币103.3百万元。同时,歌礼制药还在公告中表示将终止两款新药临床开发,分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。
药融云
歌礼制药
2023/06/15