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据药融云,近日细胞基因治疗公司Abeona Therapeutics宣布,将和FDA在2023年8月举行Pre-BLA会议。与FDA讨论公司核心细胞治疗管线EB-101的相关内容,望早日成功获批上市。
药融云
Abeona Therapeutics
细胞治疗管线
FDA
2023/08/02
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药融云整理乙肝治疗药物的产品管线、在研乙肝药物的最新动态、以及新的治疗干预措施等。
药融云
乙肝
福元医药
迪赛诺医药
2023/08/02
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据药融云数据库统计,7月1日至31日期间,CDE共承办294条新注册分类仿制药申报受理号和91条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。
药融云
仿制药一致性评价
科伦药业
人福药业
2023/08/02
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据药融云数据库,7月31日中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,加科思申报的1类新药JAB-21822(格来雷塞,glecirasib)又一适应症拟纳入突破性治疗品种。
药融云
加科思
胰腺癌
转移性非小细胞肺癌
2023/08/02
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据NMPA官网公示消息,近日江西青峰药业、江西山香药业(青峰医药子公司)4款药品同日获批,视同通过一致性评价,分别为泊沙康唑注射液/肠溶片、甲磺酸雷沙吉兰片和甲磺酸多沙唑嗪缓释片。
药融云
青峰医药
注射剂
四川科伦
2023/08/01
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2022年,BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达38.29亿元,约占百济神州产品总销售收入的45%(84.80亿元),是毫无疑问的当家产品
药融云
百济神州
泽布替尼
血液肿瘤
2023/08/01
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7月31日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:公司自研的新型双特异性抗体RC148获批临床。
药融云
荣昌生物
肿瘤
系统性红斑狼疮
2023/08/01
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7月27日,NMPA官网发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中杭州中美华东制药的他克莫司胶囊通过一致性评价,这是该品种首家过评的药企。
药融云
他克莫司胶囊
安斯泰来
肝肾移植
2023/07/31
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今年以来,共有61个中药新药申请获得受理,其中42个品种按1类新药受理,涉及天士力、康缘药业、康恩贝、葵花药业等药企。中药创新明显提速。在其背后,政策利好成为主要驱动力。
药融云
中成药
康缘药业
康恩贝
2023/07/31
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药融云通过梳理淋巴瘤全球各地区、美国、中国流行病学情况,按照一线、二线及以上分类,对比2023年淋巴瘤CSCO指南更新情况,并将新型疗法下淋巴瘤发病率高的几种类型(弥漫性大B细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤)的研发进展进行梳理。
药融云
淋巴瘤
药物研发
2023/07/31