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【ChiCTR2300068195】环泊酚在全身麻醉中应用的安全性及有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068195

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

环泊酚在全身麻醉中应用的安全性及有效性评价

试验专业题目

环泊酚在全身麻醉中应用的安全性及有效性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索环泊酚在全身麻醉维持中应用的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究组长采用随机数字表法进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-09

试验终止时间

2024-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级I-Ⅲ级，年龄60-85岁，BMI为18-25kg/m^2； 2. 能够独立完成术前各项认知功能测试，无硬膜外穿刺禁忌症。；

排除标准

1. 对鸡蛋和大豆产品、丙泊酚、阿片类药物及其解毒剂过敏的患者； 2. 合并术前神经精神系统疾病，因昏迷、语言障碍、严重疾病等原因导致术前沟通障碍； 3. 严重疾病、严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级）或严重肾功能障碍（Scr＞178μ mol/L）； 4. 嗜酒、滥用药物，术前 MMSE评分＜24分，硬膜外穿刺失败； 5. 因其它因素拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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