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首页 临床进展 肺切除术患者静脉注射和气管内局部注射利多卡因的药代动力学研究

【ChiCTR2300069747】肺切除术患者静脉注射和气管内局部注射利多卡因的药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069747

试验状态

结束

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺部肿瘤

试验通俗题目

肺切除术患者静脉注射和气管内局部注射利多卡因的药代动力学研究

试验专业题目

肺切除术患者静脉注射和气管内局部注射利多卡因的药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究胸腔镜下肺切除术患者静脉注射利多卡因和气管内喷雾利多卡因的药代学特征。 2.比较胸腔镜下肺切除术患者静脉注射利多卡因和气管内喷雾利多卡因药代学有无差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机双盲(共60例患者按计算机生成的随机序列按1：1的比例随机分为静脉利多卡因组和气管内喷雾利多卡因组)。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASAⅠ-Ⅱ级，年龄30-65岁； 2. 患者体重指数20kg/m2≤BMI≤25kg/m2； 3. Mallampati气道分级Ⅰ或Ⅱ级； 4. 无重症肌无力、高血压和困难气道，未使用影响血压和心率的药物； 5. 能阅读和理解知情同意书内容，并能签署试验知情同意书。；

排除标准

1. 有利多卡因等药物过敏史的患者； 2. 脑血管疾病史或有癫痫发作史的患者； 3. 用钙通道阻断剂类药物治疗的患者； 4. 长期使用西咪替丁、β受体阻滞剂等影响利多卡因代谢的药物； 5. 哮喘病史患者； 6. 气管插管时间超过30秒或患者第一次插管失败的患者； 7. 严重肝肾疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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