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【CTR20140089】伊潘立酮片治疗精神分裂症的多中心研究

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基本信息
登记号

CTR20140089

试验状态

已完成

药物名称

伊潘立酮片

药物类型

化药

规范名称

伊潘立酮片

首次公示信息日的期

2014-04-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

伊潘立酮片治疗精神分裂症的多中心研究

试验专业题目

伊潘立酮片治疗精神分裂症的随机、双盲双模拟、利培酮平行对照、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价伊潘立酮片在精神分裂症患者中的有效性、安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-04-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~65岁精神分类症患者，性别不限；2.患者及家属必须签署知情同意书；

排除标准

1.对伊潘立酮或利培酮过敏；2.至少已经使用过两种不同抗精神病药物的足量足疗程治疗，但仍没有达到令人满意的改善；3.伴有严重的不稳定的心血管疾病、肝脏病、肾脏病、血液病、内分泌疾病等病史者；4.不能吞咽口服药物者，或患有影响口服药物吸收的疾病，例如活动性肠病，部分或完全肠梗阻，慢性腹泻等；5.妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女在筛选期尿HCG检查结果阳性者；6.男、女性受试者未采取有效避孕措施，或有生育计划者；7.基线前1个月内参加其他任何临床试验者；研究者认为存在不合适参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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