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【ChiCTR2300074525】不同剂量艾司氯胺酮对宫腔镜术中抑制体动丙泊酚EC50的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300074525

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对宫腔镜术中抑制体动丙泊酚EC50的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对宫腔镜术中抑制体动丙泊酚EC50的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.测出不同剂量艾司氯胺酮下抑制体动丙泊酚的EC50;2.不同剂量艾司氯胺酮对抑制体动丙泊酚EC50的影响;3.探讨出艾司氯胺酮复合丙泊酚应用于宫腔镜检查中的推荐剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验拟采用完全随机设计方法,将每个组的编号都写在一张卡片上,并将卡片密封于不透光的信封里。患者进入手术室时护士随机抽取一个信封,根据抽出的卡片来给患者分组。

盲法

采用双盲试验,研究者和研究对象均不知分组情况

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

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入选标准

1.ASA Ⅰ-Ⅱ级; 2.年龄18-65岁; 3.BMI 18-28 Kg/m2; 4.拟择期行无痛宫腔镜手术的患者; 5.签署麻醉同意书的患者。;

排除标准

1.有精神疾病患者; 2.术前48小时服用阿片类药物或非甾体类药物; 3.子宫或宫颈管先天畸形,颈管狭窄严重,有宫腔黏连造成宫腔镜难以实施; 4.对研究药物艾司氯胺酮或丙泊酚过敏; 5.严重心脏病患者;严重高血压患者;颅内占位及颅内高压患者;青光眼及甲状腺功能亢进患者; 6.严重呼吸系统疾病患者; 7.肝肾功能不全的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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