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【CTR20160138】阿利沙坦酯片（信立坦）IV期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160138

试验状态

已完成

药物名称

阿利沙坦酯片

药物类型

化药

规范名称

阿利沙坦酯片

首次公示信息日的期

2016-09-09

临床申请受理号

CXHS1000101

靶点
适应症

用于轻、中度原发性高血压的治疗

试验通俗题目

阿利沙坦酯片（信立坦）IV期临床试验

试验专业题目

阿利沙坦酯片（信立坦）240mg治疗轻、中度原发性高血压临床疗效和安全性的多中心、开放性Ⅳ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价阿利沙坦酯片（信立坦）治疗轻、中度原发性高血压的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2200 ；

实际入组人数

国内: 2212  ；

第一例入组时间

2016-09-09

试验终止时间

2018-12-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～75（含18、75）周岁，性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑为继发性高血压；

2.病态窦房结综合征、II~III度房室传导阻滞、房扑、房颤及其它恶性或潜在的恶性心律；3.大动脉瘤或夹层动脉瘤、行经皮冠状动脉腔内成形术或心脏外科手术；

4.近6个月内有不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、脑血管意外等病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;100034

联系人通讯地址
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